De réir staitisticí, is minic a mholtar othair a bhfuil ailse gastrach orthu sna Stáit Aontaithe, san Eoraip, agus sa tSeapáin ramucirumab a úsáid i gcomhar le drugaí eile chun ailse gastrach a chóireáil.
D’fhógair Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ar 21 Aibreán, 2014 gur cheadaigh sé Ramelicirumab (Ramucirumab), ainm branda Cyramza, chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ailse gastrach chun cinn nó adenocarcinoma an acomhal gastroesophageal orthu. . Is antashubstaint mhonaclónach daonnaithe é Ramolizumab a dhíríonn go sonrach ar receptor fachtóir fáis endothelial soithíoch 2 (VEGFR2) agus bealaí iartheachtacha a bhaineann le angiogenesis.
Dúirt stiúrthóir Rannóg Haemaiteolaíochta agus Táirgí Oinceolaíochta an FDA: “Cé go bhfuil laghdú tagtha ar mhinicíocht ailse ghastrach sna Stáit Aontaithe le ceithre scór bliain anuas, tá roghanna cóireála nua ag teastáil ó othair, go háirithe nuair nach bhfuil siad éifeachtach do chóireálacha reatha,” “Rogha nua é Remo Ludan Resistance d’othair a bhfuil ailse ghastrach orthu, rud a léiríodh go gcuireann sé moill ar fhás siadaí agus go gcuireann sé le saol an othair. “
Prionsabal frith-ailse ramucirumab: Trí chosc a chur ar iomadú agus imirce cealla endothelial arna idirghabháil ag VEGF, is féidir leis éifeacht frith-meall a imirt.
Tá sé léirithe ag trialacha cliniciúla gur féidir le ramucirumab marthanacht a fheabhsú go suntasach (5.2 mí vs. 3.8 mí) agus maireachtáil saor ó dhul chun cinn a fhadú (2.1 mí vs. 1.3 mí) i gcomparáid le phlaicéabó.
Léirigh triail RAINBOW chéim III gur fheabhsaigh ramoluzumab in éineacht le paclitaxel OS airmheánach go suntasach (9.6 mí vs. 7.4 mí), PFS (4.4 mí vs. 2.8 mí), agus ORR (28% vs 16%) i gcomparáid le phlaicéabó.
Tá torthaí an-dóchasach mar thoradh ar an gcomhcheangal den druga frith-angaigineach ramucirumab agus docetaxel i gcóireáil dara líne le haghaidh carcanóma urothelial chun cinn nó meiteastatach. Is é ceimiteiripe teaglaim le cisplatin an chóireáil chaighdeánach le haghaidh ailse an lamhnán méadastatach, agus tá roghanna cóireála breise teoranta tar éis don chóireáil chéad líne dul chun cinn. Léirigh an anailís meántéarmach ar an triail randamach chéim 2 seo gur mhéadaigh teiripe teaglaim maireachtáil saor ó dhul chun cinn go 22 seachtain go suntasach, agus nach raibh ach docetaxel amháin 10.4 seachtaine.
I gcomparáid le docetaxel aon-ghníomhaire, is féidir le docetaxel 75mg / m2 in éineacht le ramucirumab 10mg / Kg mar phlean cóireála dara líne tar éis ceimiteiripe platanam-bhunaithe le haghaidh ailse scamhóg neamh-bheag cille céim IV feabhas suntasach a dhéanamh ar ORR, PFS agus OS na n-othar. Is é an buntáiste is mó ná go bhfuil an éifeacht shuntasach chéanna ag an gclár maidir le carcinoma cille squamous agus carcinoma cealla neamh-squamous, agus níl aon frithghníomhartha díobhálacha neamh-intuartha ann.
Léirigh torthaí na trialach go raibh ráta freagartha iomlán an docetaxel in éineacht le grúpa ramucirumab i bhfad níos airde ná ráta freagartha an ghrúpa docetaxel aonghníomhaire (22.9% v vs. 13.6%); agus i dtéarmaí marthanais saor ó dhul chun cinn airmheán, an grúpa cóireála agus an grúpa rialaithe (Tá 4.5 mhí, mí VS3); is é an t-am marthanais meánach an grúpa cóireála agus an grúpa rialaithe (10.5 mí vs 9.1 mí). Is féidir le maireachtáil iomlán roinnt foghrúpaí sa ghrúpa rialaithe a bheith níos faide (lena n-áirítear carcinoma cille squamous agus carcinoma cille neamh-squamous).
D'fhormheas FDA na SA druga amháin Ramucirumab (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) le haghaidh adenocarcinoma gastrach nó esophagogastric chun cinn nó meiteastatach ag dul ar aghaidh trí cheimiteiripe platanam-bhunaithe agus fluorouracil-bhunaithe. Tá an formheas bunaithe ar I4T-IE-JVBD, staidéar ilnáisiúnta, ilionad, randamach (2: 1), staidéar dúbailte-dall rialaithe ar 355 othar cláraithe. Léirigh an staidéar gurb é meánmharthanacht iomlán an ghrúpa cóireála tacaíochta is fearr le ramolizumab amháin ná 5.2 mí: 3.8 mí (P = 0.004). Is é an úsáid a bhaint as ramoluzumab insileadh infhéitheach 8 mg / kg ar feadh 60 nóiméad q2w. D’fhoilsigh LANCET o nCOLGY 20131011 torthaí staidéar cliniciúil REGARD Phase III ar líne. I adenocarcinoma metastatic gastric nó gastroesophageal (GEJ) a chuaigh chun cinn tar éis cóireáil chéad líne, tá Ramucirumab (RAM, IMC-1121B) i láthair i gcomparáid le phlaicéabó. Tá buntáistí suntasacha staitistiúla OS agus PFS, agus tá an tsábháilteacht inghlactha.
Déileálann Ramolizumab go príomha le galair
Ailse epithelial metastatic urethral, ailse scamhóg, adenocarcinoma cinn nó metastatic an boilg agus acomhal esophagogastric.
Fo-iarmhairtí coitianta Ramuricumab
Is iad na frithghníomhartha díobhálacha is coitianta ná: Hipirtheannas, anemia, pian bhoilg, ascites, tuirse, caillteanas appetite agus hyponatremia.
Is é Eli Lilly agus Cuideachta na Stát Aontaithe a tháirgtear Ramolizumab, agus déanfar an druga a mhargú faoin ainm branda Cyramza. Tá ceanncheathrú Eli Lilly in Indianapolis, Indiana, SAM.
In 2014, cheadaigh FDA na SA instealladh CYRAMZA (ramucirumab) le haghaidh instealladh chun galair a chóireáil i gcomhar le drugaí eile. Is druga nua é Cyramza a léiríodh go gcuireann sé le saol an othair agus go gcuireann sé moill ar fhás siadaí. Soláthraíonn sé roghanna nua d’othair ailse agus do chliniceoirí. Mar sin féin, de réir cleachtais roimhe seo, ní féidir an druga seo a chur ar an margadh sa ghearrthéarma sa tSín mórthír. De réir staitisticí reatha, níor cuireadh aon druga ar an margadh sa tSín laistigh de sheacht mbliana tar éis faomhadh FDA. Sonraí éadrócaireach eile is ea go bhfuil othair ailse tar éis dul chun cinn go dtí an meánleibhéal a luaithe a aimsítear iad. Níl ach 5% -40% ar mharthanas 50 bliana na n-othar a bhfuil ailse gastrach chun cinn acu, agus níl an ráta marthanais 5 bliana d’ailse cholaireicteach lár-chun cinn ach 44%. Tá an t-am marthanais 5 bliana freisin níos lú ná 50%. Ciallaíonn sé seo nach bhfuil formhór mór na n-othar in ann fanacht le Ramucirumab Cyramza.
