Dheonaigh an Riarachán Bia agus Drugaí faomhadh luathaithe do pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) an 1 Nollaig, 2023, do dhaoine fásta a bhfuil leoicéime lymphocytic ainsealach nó liomfóma beag limficíteach (CLL/SLL) acu a chuaigh faoi dhá líne teiripe roimh ré ar a laghad, lena n-áirítear coscaire BTK agus coscaire BCL-2.
Bhreathnaigh an staidéar ar cé chomh maith agus a d’oibrigh sé in BRUIN (NCT03740529), triail domhanda, lipéad oscailte, aon-láimhe, ilchohórt le 108 duine a raibh CLL nó SLL acu agus a raibh ar a laghad dhá chóireáil eile faighte acu cheana féin, lena n-áirítear coscaire BTK agus coscaire BCL-2. Chuaigh othair faoi mheánmhéid de 5 línte teiripe roimhe seo, le raon ó 2 go 11. Stop seachtó a seacht faoin gcéad de na hothair ag baint úsáide as an coscóir BTK roimhe seo mar gheall ar bhreoiteacht teasfhulangach nó in olcas. Tugadh an druga Pirtobrutinib ó bhéal ar dháileog de 200 mg uair amháin sa lá agus coinníodh é go dtí gur tharla dul chun cinn galair nó tocsaineacht neamh-inghlactha.
Ba iad na príomh-mhéadrachtaí éifeachtúlachta ná an ráta freagartha foriomlán (ORR) agus fad na freagartha (DOR), arna measúnú ag coiste athbhreithnithe neamhspleách bunaithe ar chritéir iwCLL 2018. Ba é an ráta freagartha oibiachtúil (ORR) ná 72% le eatramh muiníne 95% (CI) de 63% go 80%, agus ba é an ré freagartha airmheánach (DOR) 12.2 mí le CI 95% de 9.3 go 14.7. Bhí na freagraí go léir neamhiomlán.
Ba iad na fo-iarmhairtí is minice (≥ 20%), gan téarmaí a bhaineann leis an tsaotharlann san áireamh, ná tuirse, bruises, casacht, míchompord mhatánchnámharlaigh, COVID-19, buinneach, niúmóine, pian boilg, dyspnea, fuiliú, éidéime, masmas, pirexia, agus tinneas cinn. Áiríodh le neamhghnáchaíochtaí saotharlainne Grád 3 nó 4 a raibh tionchar acu ar níos mó ná 10% d’othair líon laghdaithe neodrófail, anemia, agus laghdaigh comhaireamh pláitíní. D’fhulaing 32% d’othair ionfhabhtuithe tromchúiseacha, agus tuairiscíodh ionfhabhtuithe marfacha i 10% de na cásanna. Áiríonn an t-ábhar ordaithe rabhaidh agus comhairlí maidir le hionfhabhtuithe, fuiliú, cíteipéine, arrhythmias cairdiach, agus ailsí príomhúla ina dhiaidh sin.
Is é an dáileog pirtobrutinib molta ná 200 mg a thógtar ó bhéal uair amháin sa lá go dtí go dtiocfaidh an galar chun cinn nó go dtiocfaidh éifeachtaí do-ghlactha.
ailse
Tá Lutetium Lu 177 dotaate ceadaithe ag USFDA d'othair phéidiatraiceacha 12 bliana d'aois agus níos sine le GEP-NETS
Fuair Lutetium Lu 177 dotatate, cóireáil úrnua, faomhadh le déanaí ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) d'othair phéidiatraiceacha, rud a léiríonn cloch mhíle shuntasach in oinceolaíocht phéidiatraiceach. Léiriú dóchais é an formheas seo do leanaí atá ag troid i gcoinne siadaí néara-inchríneacha (NETanna), foirm ailse annamh ach dúshlánach a chruthaíonn go minic frithsheasmhach in aghaidh teiripí traidisiúnta.
Alysha Mendossa
Bealtaine 11, 2024
