Faomhadh luathaithe a cheadú pembrolizumab (Keytruda, Merck) le haghaidh cóireáil othair le carcinoma hepatocellular (HCC) a fuair sorafenib (Nexavar, Bayer) roimhe seo. Tá Keytruda ceadaithe freisin i gcomhcheangal le carboplatin agus paclitaxel nó nab-paclitaxel le haghaidh cóireáil chéad líne ar ailse scamhóg meiteastatach squamous neamh-bheag cille.
Tá FDA bunaithe ar thorthaí tástála lipéad oscailte KEYNOTE-224 aon-láimhe. Áiríodh leis an triail 104 othar (aois airmheánach, 68 bliain; 83% fireannaigh; 81% daoine geala; 14% Asians) le HCC a raibh taithí acu ar dhul chun cinn galair nó in aghaidh Éadulaingt. Ba é stádas feidhmíochta ECOG na n-othar go léir ná 0 (61%) nó 1 (39%), arbh ionann é agus lagú ar fheidhm ae grád A Child-Pugh. Ina theannta sin, bhí 21% seropositive don víreas heipitíteas B, bhí 25% seropositive do víreas heipitíteas C, agus bhí 9% seropositive. Tá galar extrahepatic ag 64% d'othair, tá ionradh soithíoch ag 17%, agus tá an dá cheann ag 9%. Fuair othair pembrolizumab 200 mg gach 3 seachtaine ar feadh 24 mhí, nó go dtí go ndeachaigh galar chun cinn nó tocsaineacht neamh-inghlactha. Úsáideadh ráta oibiachtúil freagartha agus fad freagartha mar phríomhthorthaí éifeachtúlachta. Ba é meán-am nochta pembrolizumab ná 4.2 mí. Ba é an ORR a thuairiscigh na taighdeoirí ná 17% (95% CI, 11-26), lena n-áirítear ráta freagartha iomlán 1% agus ráta freagartha páirteach 16%. As na 18 n-othar a fuair an freagra, bhí 16 (89%) fós éifeachtach ar feadh 6 mhí ar a laghad, agus bhí 10 (56%) fós éifeachtach ar feadh 12 mhí ar a laghad.
The adverse effects of Pembrolizumab-treated HCC patients appeared to be similar to those observed in other studies of melanoma or NSCLC, but the incidence of ascites increased (grade 3/4, 8%) and immune-mediated hepatitis (2.9%). Grade 3 or 4 laboratory abnormalities that occurred more frequently in the KEYNOTE-224 trial included elevated alanine aminotransferase (20%), elevated aspartate aminotransferase (9%) and hyperbilirubinemia (10 %).
Soláthraíonn ceadú Keytruda rogha cóireála nua d’othair a bhfuil carcanóma hepatocellular orthu a fuair cóireáil sorafenib.
