2022 Nollaig: Tá sceideal dosála nua Dé Luain-Dé Céadaoin-Dé hAoine le haghaidh asparaginase erwinia chrysanthemi (athchuingreach)-rywn ceadaithe ag an Riarachán Bia agus Drugaí (Rylaze, Jazz Pharmaceuticals). Ba chóir go bhfaigheadh othair 25 mg/m2 ionmhatánach ar an Luan agus Dé Céadaoin ar maidin agus 50 mg/m2 go ionmhatánach Dé hAoine san iarnóin faoin bprótacal modhnaithe. Ina theannta sin, ceadaítear é a instealladh go ionmhatánach ag dáileog de 25 mg/m2 gach 48 uair an chloig.
I mí an Mheithimh 2021, d’údaraigh an FDA Rylaze mar chuid de réimeas ceimiteiripe ilghníomhaire d’othair aosacha agus péidiatraiceacha leoicéime lymphoblastic géarmhíochaine (GACH) agus liomfóma linfóblastach (LBL) a d'fhorbair ailléirge d'asparaginase a tháirgtear ó E. coli.
I Staidéar JZP458-201 (NCT04145531), turgnamh multicenter lipéad oscailte inar seachadadh Rylaze ag dáileoga agus modhanna éagsúla, rinneadh measúnú ar chógaschinéitic Rylaze i 225 othar. Baineadh úsáid as na torthaí chun samhail a chruthú chun gníomhaíocht asparginase fola a thuar ag pointí ama éagsúla.
Bunaithe ar ionsamhlúchán i ndaonra bréige, baineadh úsáid as gnóthachtáil agus cothabháil ghníomhaíocht nadir serum asparginase (NSAA) os cionn leibhéal 0.1 U/mL chun éifeachtúlacht a chinneadh. Tar éis an dáileog 25 mg/m2 de Rylaze maidin Dé Céadaoin agus an dáileog 50 mg/m2 tráthnóna Dé hAoine, de réir torthaí insamhalta, bheadh an céatadán othar a choimeádann NSAA 0.1 U/mL cothrom le 91.6% (95% CI: 90.4%, 92.8%) agus 91.4% (95% CI: 90.1%, 92.6%), faoi seach.
Breathnaíodh neotropenia, anemia, nó thrombocytopenia i ngach othar ar tugadh Rylaze dóibh ag na dáileoga sonraithe mar chuid de cheimiteiripe ilghníomhairí. Ba iad tástálacha ae aitíopúla, nausea, pian mhatánchnámharlaigh, ionfhabhtuithe, tuirse, tinneas cinn, neodrópéine febrile, pirexia, fuiliú, stomatitis, pian bhoilg, goile laghdaithe, hipiríogaireacht drugaí, hyperglycemia, buinneach, pancreatitis, agus hypokalemia na frithghníomhartha díobhálacha neamh-hematolaíochta is minice (teagmhas). > 20%) in othair.
Féach ar fhaisnéis iomlán oideas do Rylaze.
