2023 Samhain: Faoi Athnuachan an Tionscadail, tionscnamh de chuid Lárionad Sármhaitheasa Oinceolaíochta (OCE) a bhfuil sé mar aidhm aige faisnéis lipéadaithe do dhrugaí oinceolaíochta níos sine a nuashonrú chun a chinntiú go bhfuil an fhaisnéis atá bríoch go cliniciúil agus cothrom le dáta go heolaíoch, d’fhaomh an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) lipéadú nuashonraithe le haghaidh temozolomide ( Temodar, Merck). Faoin gclár turgnamhach seo, is é seo an dara cógas chun a lipéad a nuashonrú. Ba é Capecitabine (Xeloda) an chéad chógas a ceadaíodh faoin Tionscadal Athnuachan.
Trí chomhiarrachtaí Athnuachan Tionscadail, déanann eolaithe luathghairme agus speisialtóirí seachtracha oinceolaíochta anailís ar an litríocht fhoilsithe chun taithí phearsanta a fháil ar roghnú, coimeád agus measúnú sonraí le haghaidh athbhreithniú neamhspleách FDA. Is é an sprioc atá ag Athnuachan an Tionscadail ná an lipéadú is déanaí a choinneáil do chógais oinceolaíochta níos sine, a fhorordaítear go minic, agus ag an am céanna cur le heolas an phobail ar lipéadú drugaí mar fhoinse faisnéise agus oscailteacht a thairiscint ar riachtanais fhianaiseacha agus nós imeachta meastóireachta an FDA.
Tá Temozolomide ceadaithe anois do na tásca nua agus athbhreithnithe seo a leanas:
- cóireáil aidiúvach ar dhaoine fásta a bhfuil astrocytoma anaplaisteach nua-dhiagnóisithe acu.
- cóireáil daoine fásta le astrocytoma anaplastic teasfhulangacha.
Fanann tásc ceadaithe amháin le haghaidh temozolomide mar a chéile:
- cóireáil do dhaoine fásta a bhfuil glioblastoma nua-dhiagnóisithe acu, i gcomhthráth le radaiteiripe agus ansin mar chóireáil chothabhála.
Áirítear le hathbhreithnithe lipéadaithe breise:
- Déantar an réim dáileog a athbhreithniú agus a nuashonrú le haghaidh glioblastoma nua-dhiagnóisithe agus astrocytoma anaplastach teasfhulangacha.
- Maidir le capsúil Temodar, cuirtear faisnéis faoi na rioscaí a bhaineann le nochtadh do chapsúil oscailte leis faoi Rabhaidh agus Réamhchúraimí.
- Déantar an rannán Faisnéise um Chomhairleoireacht Othair agus an doiciméad um Fhaisnéis Othar a nuashonrú agus a athbhreithniú.
