Fuair cuideachta cógaisíochta na Seapáine Otsuka (Otsuka) dea-scéal le déanaí i ngnéithe rialála na SA, d'fhaomh FDA druga cumaisc frith-ailse nua Lo 3 mhí roimh réÚsáidtear nsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ailse cholaireicteach mheiteastástatach teasfhulangach (mCRC) acu nach bhfreagraíonn a thuilleadh do theiripí eile (ceimiteiripe agus bithiteiripe).
Is druga cumaisc antimetabolite nua é Lonsurf (cód forbartha TAS-102), atá comhdhéanta de frith-meall analóg nucleoside FTD (trifluridine) agus thymidine phosphorylase inhibitor TPI (tipiracil). Ina measc, is féidir le FTD thymine a athsholáthar go díreach isteach sa snáithe dúbailte DNA le linn macasamhlú DNA, rud a fhágann go dtiocfaidh mífheidhmiú DNA agus a chuireann isteach ar shintéis DNA cille ailse; Is féidir le TPI bac a chur ar thymus phosphorylase a bhaineann le dianscaoileadh FTD agus díghrádú FTD a laghdú, Tiúchan fola FTD a choinneáil.
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic ailse cholaireicteach (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
Roimhe seo, cheadaigh údaráis rialála na Seapáine Lonsurf i mí an Mhárta 2014; san Eoraip, chuir Otsuka iarratas liostála ar Lonsurf faoi bhráid an Aontais Eorpaigh i mí an Mhárta i mbliana, agus tá comhaontú sínithe ag an gcuideachta lena pháirtí Servier Maidir leis an gcomhaontú $ 130 milliún, beidh Servier freagrach as díol tráchtála Lonsurf ar mhór-roinn na hEorpa. .
Sroichfidh margadh cóireála domhanda ailse cholaireicteach (CRC) $ 9.4 billiún in 2020.
De réir na tuarascála taighde a d’eisigh an chuideachta taighde margaidh domhanda GBI Research, coimeádfaidh an margadh cóireála ailse cholaireicteach domhanda (CRC) fás beag agus seasmhach sna blianta beaga amach romhainn (2014-2020), ag sroicheadh 9.4 billiún dollar SAM faoi 2020 Sa tréimhse na réamhaisnéise, ba é 1.8% an ráta fáis bliantúil cumaisc (CAGR), agus ba é luach margaidh an mhargaidh in 2013 $ 8.3 billiún.
Cuireadh in iúl sa tuarascáil go dtarlóidh an fás seo go príomha in ocht mórthír forbartha, lena n-áirítear na Stáit Aontaithe, an tSeapáin, Ceanada, agus cúig thír Eorpacha (an Ríocht Aontaithe, an Fhrainc, an Ghearmáin, an Spáinn agus an Iodáil). In 2013, bhí an sciar is mó den mhargadh domhanda cóireála ailse cholaireicteach (CRC) ag na Stáit Aontaithe, arbh ionann é agus 44.1%, agus an tSeapáin (14.7%) agus an Ghearmáin (11.9%) ina dhiaidh sin, agus an Spáinn (4.1%) leis an margadh is ísle. sciar. Táthar ag súil go bhfásfaidh na tíortha seo ag ráta níos moille, cé is moite den tSeapáin, a fhásfaidh ag ráta níos tapúla (CAGR de 5%).
Cuireadh in iúl sa tuarascáil, le linn na tréimhse réamhaisnéise, go rachaidh paitinní drugaí suaitheanta Roche Avastin (ainm cineálach: bevacizumab, bevacizumab) agus Merck (Merck KGaA) druga bacach Erbitux (ainm cineálach: cetuximab), Cetuximab) in éag, glacadh an mhargaidh le bithshiogairí ar chostas íseal, a chuirfidh teorainn le fás an mhargaidh cóireála ailse cholaireicteach domhanda. Táthar ag súil go gcuirfidh drugaí cineálacha ceimiteiripeacha Roche Xeloda (Xeloda, ainm cineálach: capecitabine, capecitabine) atá liostaithe i mór-mhargaí teorainn le fás an mhargaidh cóireála ailse cholaireicteach domhanda.
Mar sin féin, thug anailísí GBI Saurabh Sharma le fios, fiú má théann paitinn Avastin in éag, go gcoimeádfaidh an druga a staid tosaigh sa mhargadh domhanda cóireála ailse cholaireicteach (CRC) go dtí 2020. Mhínigh Saurabh go n-úsáidtear Avastin go forleathan faoi láthair sa chéad líne agus sa dara háit. -líne cóireáil ailse cholaireicteach, beag beann ar stádas K-Ras an othair. Cé go bhfuil coscairí gabhdóirí fachtóir fáis eipideirm gaolmhar (EGFR) curtha ar an margadh chun cóireáil a dhéanamh ar chineál fiáin K-Ras siadaí ; Leanfaidh Avastin ar aghaidh ag dul chun tosaigh sa mhargadh aige i gcóireáil stádas meall fiáin metastatach K-Ras agus tumaí mutant.
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
Cuireadh in iúl sa tuarascáil freisin go bhfuiltear ag súil go dtiocfaidh roinnt drugaí píblíne nua i dtír le linn na tréimhse réamhaisnéise (2014-2020), lena n-áirítear antashubstaint monoclonal Lilly Cyramza (ramucirumab), inhibitor angiokinase triple Boehringer Ingelheim nintedanib, XBiotech Antashubstaint monoclonal na cuideachta Xilonix . Mar sin féin, rachaidh na drugaí seo isteach sna cóireálacha dara líne agus tríú agus ceathrú líne atá an-iomaíoch agus ní bheidh tionchar mór acu ar an margadh iomlán. Leanfaidh drugaí brandáilte atá ar an margadh faoi láthair ag ceannas an mhargaidh mar go bhfuil siad san áireamh i gcóireálacha céadlíne níos luaithe agus níos brabúsaí.
