SHANGHAI, CHINA, 10 Deireadh Fómhair, 2022 – D’fhógair JW Therapeutics (HKEX: 2126), cuideachta bhiteicneolaíochta neamhspleách agus nuálaíoch a dhíríonn ar fhorbairt, ar mhonarú agus ar thráchtálú táirgí imdhíonteiripe cille, go bhfuil an tIarratas Forlíontach Nua ar Dhrugaí (sNDA) ceadaithe ag Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA) na Síne. a frith-CD19 uathlógach imdhíonteiripe cille receptor antigen chimeric T (CAR-T). instealladh táirge relmacabtagene autoleucel (giorraithe anseo feasta mar relma-cel, trádainm: Carteyva®(b) chun cóireáil a dhéanamh ar othair aosacha a bhfuil liomfóma follicular acu atá teasfhulangach nó a théann ar ais laistigh de 24 mí ó chóireáil shistéamach dhara líne nó os a chionn (r/r FL). Is é seo an dara tásc ceadaithe le haghaidh relma-cel tar éis a cheadaithe tosaigh agus a sheoladh i mí Mheán Fómhair na bliana seo caite, agus is é an chéad táirge imdhíonteiripe cille a faomhadh sa tSín chun cóireáil a dhéanamh ar othair r/r FL.
B’fhéidir gur mhaith leat léamh: CAR T Teiripe cille sa tSín
Tá an formheas seo bunaithe ar thorthaí cliniciúla 6-mhí ó chohórt B de staidéar aon-ghéag, il-ionad, ríthábhachtach (staidéar RELIANCE) ar Carteyva® in othair aosacha a bhfuil lymphoma neamh-Hodgkin cealla B athiompaithe nó teasfhulangacha acu sa tSín. Cuireadh na sonraí 3-mhí i láthair ag an 63rd Cruinniú Bliantúil Chumann Haemaiteolaíochta Mheiriceá (ASH) i mí na Nollag 2021. Léirigh torthaí chohórt B go raibh Carteyva® léirigh rátaí an-ard freagartha galair marthanacha (ráta freagartha foriomlán (ORR) = 100%, ráta freagartha iomlán (CRR))=85.19% ag mí 3; ORR=92.58%, CRR=77.78% ag mí 6) agus CAR-T inrialaithe tocsaineachtaí gaolmhara in othair le r/r FL. I bhfianaise na gcóireálacha atá ar fáil faoi láthair sa tSín, tá Carteyva® d’fhéadfadh sé a bheith ina rogha cóireála le cóimheas tairbhe-riosca níos airde d’othair a bhfuil r/r FL acu, agus d’fhéadfadh sé a bheith ina tháirge CAR-T is fearr sa rang.
An tOllamh Yuqin Song, príomh-imscrúdaitheoir an staidéir RELIANCE, Leas-Stiúrthóir na Roinne Liomfóma, agus Leas-Uachtarán ar Ospidéal Ailse Ollscoil Peking, dúirt, “Bhí an ráta freagartha foriomlán (ORR) den chríochphointe éifeachtúlachta os cionn 90%, agus bhí an phróifíl iomlán sábháilteachta inbhainistithe. Remal-cel a bheith ar an gcéad Imdhíteiripe cille CAR-T táirge le haghaidh cóireáil an r/r FL sa tSín.”
B’fhéidir gur mhaith leat léamh: Teiripe cille CAR T le haghaidh miolaoma iolrach sa tSín
Dúirt James Li, comhbhunaitheoir, cathaoirleach, agus POF JW Therapeutics, “Buíochas leis na hothair agus na himscrúdaitheoirí a chuir le staidéir chliniciúla Carteyva®, agus buíochas leis na rialtóirí as aitheantas Carteyva®. We are pleased with the second approved indication, which provides a new and breakthrough treatment option for r/r FL patients. JW Therapeutics is committed to maximizing the value of Carteyva®, continuously advancing technology innovation and pipeline development, and improving the accessibility of cell immunotherapy táirgí. ”
As the first product of JW Therapeutics and the first CAR-T product approved as a Category 1 biologics product in China, relma-cel has been approved for two indications in China, including the treatment of adult patients with relapsed or refractory large B-cell liomfóma (r/r LBCL) after two or more lines of systemic therapy, and the treatment of adult patients with follicular lymphoma that is refractory or that relapses within 24 months of second-line or above systemic treatment (r/r FL). JW Therapeutics is currently doing or plans to do more clinical studies on hematologic malignancies and autoimmune diseases to fully explore the clinical potential of Carteyva®. These include third-line lymphoma cille maintlín (MCL), third-line acute lymphoblastic leukemia (ALL), frontline and second-line large B-cell lymphoma (LBCL), and systemic lupus erythematosus (SLE).
Maidir le Relmacabtagene Autoleucel Instealladh (trádainm: Carteyva®)
Relmacabtagene gluaisteáninstealladh ucel, a dhíoltar freisin faoin ainm branda Carteyva®. Is uathlógach é imdhíonteiripe cealla CAR-T frith-CD19 táirge a tógadh ar ardán próisis cille CAR-T ó Juno Therapeutics, cuideachta Bristol Myers Squibb. Ós é an chéad táirge de JW Therapeutics, tá relma-cel ceadaithe ag an tSín Náisiúnta um Tháirgí Leighis Riaracháin (NMPA) ar dhá thásc, lena n-áirítear cóireáil othair aosach a bhfuil athiompaithe nó teasfhulangacha mór B-chealla lymphoma tar éis dhá líne nó níos mó de chórasach. teiripe, agus cóireáil othar aosach a bhfuil liomfóma follicular acu atá teasfhulangach nó a athiompaíonn laistigh de 24 mí ó chóireáil shistéamach dara líne nó os a chionn (r/r FL), rud a fhágann gurb é an chéad táirge CAR-T é a formheasadh mar tháirge bitheolaíoch Chatagóir 1 sa tSín. Faoi láthair, is é an t-aon Táirge CAR-T sa tSín a cuireadh san áireamh go comhuaineach sa Chlár Forbartha Nua Suntasaigh Náisiúnta Drugaí, athbhreithniú tosaíochta, agus sonrúcháin teiripe cinn.
B’fhéidir gur mhaith leat léamh: Costas teiripe cille CAR T sa tSín
Maidir le JW Therapeutics
Is cuideachta biteicneolaíochta neamhspleách agus nuálaíoch é JW Therapeutics (HKEX: 2126) a dhíríonn ar tháirgí imdhíonteiripe cille a fhorbairt, a mhonarú agus a thráchtálú, agus tá sé tiomanta do bheith ina cheannaire nuálaíochta in imdhíonteiripe cille. Bunaithe i 2016, tá ardán den scoth tógtha ag JW Therapeutics le haghaidh forbairt táirgí in imdhíonteiripe cille, chomh maith le píblíne táirgí a chlúdaíonn urchóideacht hematologic agus siadaí soladacha araon. Tá JW Therapeutics tiomanta do tháirgí imdhíonteiripe ceall cinn agus ardchaighdeáin a thabhairt agus an dóchas maidir le leigheas d'othair sa tSín agus ar fud an domhain, agus forbairt shláintiúil agus chaighdeánaithe thionscal imdhíonteiripe cille na Síne a threorú.
