Tá Opdivo liostaithe sna Stáit Aontaithe le haghaidh cóireáil ailse scamhóg. Ní féidir le go leor othar ailse dul thar lear le haghaidh cóireála ar chúiseanna éagsúla. Téigh i gcomhairle le Opdivo maidir le conas é a úsáid agus tá súil agam a bheith in ann leigheas a cheannach ó thar lear.
Leathnaíonn US FDA formheas chun Opdivo a úsáid chun ailse scamhóg a chóireáil
Richard Pazdur, MD, Director of the Hematology and Oncology Products Division at the FDA ’s Center for Drug Evaluation and Research, said: “When the results of this clinical trial were first available in December 2014, FDA ’s active work with the company facilitated this early submission and review. , “” This approval will provide patients and health care providers with the knowledge that accompanies the survival benefits of Opdivo and will help guide patient care and future ailse scamhóg trials. “Priority review
Ní chuimsíonn na buaicphointí seo an fhaisnéis go léir a theastaíonn chun ODIVO a úsáid go sábháilte agus go héifeachtach. Déan tagairt le do thoil do ODIVO le haghaidh eolas iomlán ar oideas.
Instealladh OPDIVO (nivolumab) le húsáid infhéitheach
Faomhadh tosaigh sna Stáit Aontaithe: 2014
Tásca agus úsáidí
Mórathruithe le déanaí (dearg an leagan nua)
Tásca agus úsáidí (1.2) 3/2015
Rabhaidh agus réamhchúraimí (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6) 3/2015
Tásca agus úsáidí
Is receptor bás ríomhchláraithe daonna-1 (PD-1) é ODIVO atá oiriúnach chun teiripe antasubstainte a bhlocáil sna hothair seo a leanas:
(1) Treatment of patients with unresectable metastatic melanoma and ipilimumab [ipilimumab] and, for example, BRAF V600 mutation-positive, disease progression after a BRAF inhibitor. (1.1) This indication is approved under accelerated approval based on the meall response rate and the durability of the response. Continued approval of this indication may depend on verification and the description of clinical benefit in the verification trial. (1.1, 14)
⑵ Use platinum-based chemotherapy or advanced metastatic squamous ailse scamhóg cille neamh-bheag. (1.2)
Dosage agus modh riaracháin
Tugadh 3 mg / kg trí insileadh infhéitheach thar 60 nóiméad gach 2 sheachtain. (2.1)
Foirmlithe agus sonraíochtaí
Instealladh: réitigh 40 mg / 4 mL agus 100 mg / 10 mL i vials indiúscartha (3)
Contraindications
Rabhaidh agus réamhchúraimí
Imoibrithe díobhálacha imdhíonachta-idirghabhála: Tugtar glucocorticoids de réir dhéine an imoibrithe. (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.6)
⑴ niúmóine trí mheán imdhíonachta: ní thugtar deireadh measartha buan leis de bharr niúmóine trom nó bagrach don bheatha. (5.1)
⑵ Colitis trí mheán imdhíonachta: Ná cuir deireadh buan le colitis measartha nó trom agus bagrach don bheatha. (5.2)
(3) Heipitíteas imdhíonachta-idirghabhála: monatóireacht a dhéanamh ar athruithe ar fheidhm ae. Neamh-riarachán measartha agus foirceannadh buan trasaminase trom nó bagrach don bheatha nó ingearchló iomlán bilirubin. (5.3)
⑷ Nephritis imdhíonachta-idirghabhála agus neamhdhóthanacht duánach: monatóireacht a dhéanamh ar athruithe ar fheidhm duánach. Le haghaidh teip measartha agus foirceannadh buan ardú dian nó bagrach don bheatha i creatiníne serum. (5.4)
⑸ Hipiríogaireacht imdhíonachta-idirghabhála agus hyperthyroidism: monatóireacht a dhéanamh ar athruithe ar fheidhm thyroid. Tosaigh athsholáthair hormóin thyroid nuair is gá. (5.5)
⑹ Tocsaineacht féatais agus féatais: d’fhéadfadh dochar féatais a bheith ann. Comhairle a thabhairt maidir le rioscaí féideartha don fhéatas agus úsáid frithghiniúna éifeachtach. (5.7, 8.1, 8.3)
Frithghníomhartha díobhálacha
Is é an frithghníomh díobhálach is coitianta (≥20%) in othair le melanoma ná gríos. (6.1)
Is iad na frithghníomhartha díobhálacha is coitianta (≥20%) in othair a bhfuil ailse scamhóg cille squamous chun cinn neamh-bheag acu tuirse, deacracht análaithe, pian mhatánchnámharlaigh, caillteanas appetite, casacht, masmas, agus constipation.
Úsáidtear i ndaoine speisialta
⑴ Beathú Cíche: Cuir deireadh le beathú cíche.
