Márta 2023: Teiripe CAR-T-chill modh cóireála ailse úrnua agus éifeachtach atá tar éis cóireáil ailse a athrú ó bhonn, go háirithe ailsí fola. Baineann an teiripe seo amach éifeacht theiripeach nó leigheasann sé galar trí ábhair ghéiniteacha a ndearnadh damáiste dóibh a dheisiú nó a athchruthú. Ó d’éirigh le Roseberg limficítí a insíothlú meall (TILs) a scoite amach don chéad uair chun meileanóma a chóireáil i 1986, tá móiminteam suntasach bainte amach ag forbairt teiripe cille T modhnaithe. Ós rud é gur cheadaigh an FDA an chéad cheann Teiripe CAR-T, Kymriah, i 2017, tá an margadh CAR-T tar éis fás go tapa. De réir Frost & Sullivan, réamh-mheastar go dtiocfaidh méadú ar mhéid an mhargaidh CAR-T domhanda ó USD 10 milliún in 2017 go USD 1.08 billiún in 2020, agus ansin go USD 9.05 billiún in 2025, le ráta fáis bliantúil cumaisc (CAGR) de 55. % ó 2019 go 2025, rud a fhágann gurb é an deighleog is mó fáis den mhargadh domhanda teiripí cille agus géine (CGT).
Tá teiripe CAR-T ar cheann d’fhoranna teiripe CGT. Ar bhonn thionscnamh cealla T, is féidir teiripe CAR-T a roinnt ina dhá chatagóir. Uathlógach Teiripe CAR-T-chill, a fhostaíonn cealla imdhíonachta an othair féin, agus teiripe allogeneic CAR-T-cell, a fhostaíonn cealla T ó fhuil deontóra nó ó am go chéile fuil chorda imleacáin, . Tá formhór na dteiripí CAR-T uathlógach Teiripí T-chealla CAR, a chuimsíonn na céimeanna atá leagtha amach thíos de ghnáth:
B’fhéidir gur mhaith leat léamh: CAR T Teiripe cille sa tSín
1) baintear cealla T ó fhuil imeallach an othair;
2) Déanann veicteoirí víreasacha ar nós AAV cealla T a mhodhnú ansin le géinte CAR atá dírithe i gcoinne próitéine dromchla cille ar leith ar chealla ailse;
3) Déantar an daonra cealla CAR-T modhnaithe a leathnú de réir meáchain an othair;
4) Déantar na cealla CAR-T leathnaithe a ath-insileadh isteach san othar ansin. Maireann an nós imeachta déantúsaíochta iomlán idir seachtain amháin agus trí seachtaine agus éilíonn sé comhlíonadh GMP i dtimpeallacht ultra-ghlan.
Tá leibhéal ratha bainte amach ag teiripe CAR-T nach bhfacthas riamh cheana i gcóireáil ailsí B-chealla atá frithsheasmhach in aghaidh ceimiteiripe nó teasfhulangach dó, lena n-áirítear R/R, B-ALL, NHL, agus MM. Tá éifeachtúlacht chóireáil siadaí soladacha faoi imscrúdú faoi láthair freisin. Baineann teiripí CAR-T atá dírithe ar CD19 agus BCMA amach an rath cliniciúil is mó i measc na dteiripí CAR-T go léir. Tá ceithre cinn de na sé theiripí CAR-T ceadaithe ag sprioc FDA CD19, agus dhá sprioc BCMA.
Is é an buntáiste is suntasaí ar dhrugaí móilíní beaga agus móra ná gur féidir le hothair líon teoranta dáileoga, nó fiú dáileog amháin, a chur in ionad cóireáil ar feadh an tsaoil do ghalair ainsealacha.
Bhí na Stáit Aontaithe i gceannas ar fhorbairt an Tionscal CAR-T. Mar sin féin, faoi lár na 2010í, bhí an tSín tar éis foghlaim go tapa agus bhí sé ag teacht suas go dtí na Stáit Aontaithe. Go príomha, is féidir na príomhthiománaithe a chur i leith tacaíocht rialtas na Síne d'fhorbairt éiceachóras CGT comhdhéanta de chuideachtaí biteicneolaíochta, acadóirí, soláthraithe cúram sláinte, infheisteoirí, agus an rialtas. Tar éis tosaíocht a thabhairt don bhiteicneolaíocht sa tríú plean cúig bliana déag, chuir rialtas na Síne béim ar a straitéis chun nuálaíocht agus forbairt na dtionscal biteicneolaíochta a luathú, lena n-áirítear teiripe cille. Ina theannta sin, d'eisigh aireachtaí ábhartha rialacháin spreagúla gníomhaíochta.
Tar éis fhoilsiú Tuairimí na Comhairle Stáit ar Athchóiriú an Chórais Measúnaithe, Athbhreithnithe, agus Faomhadh Drugaí agus Feistí Leighis in 2015, tháinig an margadh caipitil gníomhach freisin. Ag ráta fáis bliantúil cumaisc de 45%, d'ardaigh cuideachtaí teiripe cealla na Síne thart ar USD 2.4 billiún i maoiniú idir 2018 agus 2021.
B’fhéidir gur mhaith leat léamh: Costas teiripe cille CAR T sa tSín
Sháraigh líon na dtrialacha teiripe CAR-T sa tSín iad siúd sna Stáit Aontaithe faoi 2018 mar thoradh ar an éiceachóras rathúil seo. Ó mhí an Mheithimh 2022, bhí 342 triail chliniciúil CAR-T déanta ag cuideachtaí na Síne. Bhí urchóideacht sa lineage B i measc na léiriú is forleithne. Beirt CAR-T tá feidhmeanna tráchtála ag táirgí: Seacarta i mí an Mheithimh 2021 agus Relma-cel i Meán Fómhair 2021, i measc an iliomad iarrthóirí drugaí.
De réir Frost & Sullivan, meastar go n-ardóidh an margadh baile CAR-T ó CNY 0.2 billiún in 2021 go CNY 8 billiún in 2025, agus ansin go CNY 28.9 billiún in 2030, ag CAGR de 45% ó 2022 go 2030. toisc go bhfuil margadh CAR-T na Síne fós ina thús, tá fórsa tiomána láidir ann.
Cé go bhfuil an dá tháirge CAR-T ceadaithe ó chomhfhiontair Sino-SAM Fosun Kite agus JW Terapeutics, tá imreoirí baile tar éis dul chun cinn a dhéanamh agus glacadh le himreoirí domhanda le blianta beaga anuas. Fuair Legend Biotech, IASO Biotherapeutics, agus CARsgen Therapeutics ceadú ÚNM dá gcuid táirgí CAR-T BCMA, agus iad ina gceannairí i teiripe CAR-T BCMA. Tá táirgí CD19 CAR-T ina bhfócas do Juventas Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Hrain Biotechnology, ImunoPharm, Shanghai Cell Therapy Group, agus go leor cuideachtaí intíre. Is é Juventas Therapeutics an ceannaire ar CD19 na Síne Teiripe CAR-T now that the NMPA has accepted its NDA for CNCT19. CARsgen Therapeutics is a global leader in solid tumours, and CT041 is the first CAR-T candidate for treating solid tumours to enter Phase II trialacha cliniciúla. Cruthaíonn Bioheng Biotech agus BRL Biotech (Sínis: ) margaí CAR-T allogeneic nua.
B’fhéidir gur mhaith leat léamh: Teiripe cille CAR T le haghaidh miolaoma iolrach sa tSín
