D'fhormheas an Riarachán Bia agus Drugaí fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) an 8 Samhain, 2023, d'othair aosach a bhfuil ailse cholaireicteach mheiteastach (mCRC) acu a ndearnadh cóireálacha sonracha orthu roimhe seo.
Rinneadh measúnú ar an éifeachtúlacht i FRESCO-2 (NCT04322539) agus FRESCO (NCT02314819). Rinne triail FRESCO-2 (NCT04322539) measúnú ar 691 othar le mCRC a raibh taithí acu ar dhul chun cinn galair tar éis ceimiteiripe fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, bunaithe ar irinotecan, teiripe bhitheolaíoch frith-VEGF, teiripe bhitheolaíoch frith-EGFR (más cineál fiáin RAS), agus at. ar a laghad ceann amháin de trifluridine, tipiracil, nó regorafenib. Staidéar idirnáisiúnta, multicenter, randamach, dúbailte-dall, phlaicéabó a bhí ann. Rinne triail FRESCO, staidéar ilionad sa tSín, measúnú ar 416 othar le meiteastáiteach ailse cholaireicteach a raibh taithí acu ar dhul chun cinn galair tar éis ceimiteiripe atá bunaithe ar fhluaraipiríimín-, oxaliplatin-, agus irinotecan-bhunaithe roimhe seo.
Sa dá thriail, sannadh othair go randamach chun fruquintinib 5 mg a fháil ó bhéal uair amháin sa lá nó phlaicéabó don chéad 21 lá de gach timthriall 28 lá. Fuair siad freisin an cúram tacaíochta is fearr is féidir. Cuireadh cóireáil ar othair go dtí gur tharla dul chun cinn galair nó tocsaineacht do-ghlactha.
Ba é an toradh príomhéifeachtúlachta sa dá thriail ná marthanacht iomlán (OS). Ba é an marthanais foriomlán airmheánach i staidéar FRESCO-2 ná 7.4 mí (95% CI: 6.7, 8.2) d'othair a fuair fruquintinib agus 4.8 mí (95% CI: 4.0, 5.8) dóibh siúd sa ghrúpa phlaicéabó. Ba é an cóimheas guaise ná 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) le p-luach níos lú ná 0.001. I staidéar FRESCO, b'ionann an marthanais foriomlán airmheánach 9.3 mí (95% CI: 8.2-10.5) don chéad ghrúpa teiripe agus 6.6 mí (95% CI: 5.9-8.1) don dara ceann. Ba é an cóimheas guaise ná 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) agus bhí an p-luach níos lú ná 0.001.
I measc na fo-iarsmaí coitianta (a raibh taithí ag 20% nó níos mó d’othair orthu) bhí Hipirtheannas, erythrodysesthesia palmar-plantar, proteinuria, dysphonia, pian bhoilg, buinneach, agus asthenia.
Is é an dáileog fruquintinib a mholtar ná 5 mg a thógtar ó bhéal uair amháin sa lá, le bia nó gan bia, ar feadh na 21 lá tosaigh de thimthriall 28 lá go dtí go dtiocfaidh galar chun cinn nó go dtiocfaidh tocsaineacht do-ghlactha.
ailse
Tá Lutetium Lu 177 dotaate ceadaithe ag USFDA d'othair phéidiatraiceacha 12 bliana d'aois agus níos sine le GEP-NETS
Fuair Lutetium Lu 177 dotatate, cóireáil úrnua, faomhadh le déanaí ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) d'othair phéidiatraiceacha, rud a léiríonn cloch mhíle shuntasach in oinceolaíocht phéidiatraiceach. Léiriú dóchais é an formheas seo do leanaí atá ag troid i gcoinne siadaí néara-inchríneacha (NETanna), foirm ailse annamh ach dúshlánach a chruthaíonn go minic frithsheasmhach in aghaidh teiripí traidisiúnta.
Alysha Mendossa
Bealtaine 11, 2024
