Jan 2023: An druga nadofaragene firadenovec-vncg (Adsiladrin, Ferring Pharmaceuticals) faomhadh ag an Riarachán Bia agus Drugaí d’othair aosach a bhfuil ailse lamhnáin ionrach neamh- mhatáin ardriosca acu (NMIBC) a bhfuil carcinoma in situ (CIS) acu le siadaí papillary nó nach bhfuil.
I Staidéar CS-003 (NCT02773849), triail ilionad, aonláimhe a chuimsigh 157 othar le NMIBC ard-riosca agus a raibh CIS ag 98 acu a d'fhéadfaí a scrúdú le haghaidh freagra, rinneadh measúnú ar éifeachtúlacht. Uair amháin gach trí mhí ar feadh suas le 12 mhí, tocsaineacht do-ghlactha, nó NMIBC ardghrád athfhillteach, fuair othair instillation infhéitheach nadofaragene firadenovec-vncg 75 mL (3 x 1011 cáithníní víreasach / ml [vp/mL]). Ceadaíodh d’othair leanúint ar aghaidh ag fáil nadofaragene firadenovec-vncg gach trí mhí chomh fada agus nach raibh aon atarlú ardghrád ann.
Ba iad freagairt iomlán (CR) ag am ar bith agus marthanacht freagartha na príomh-mhéadracht toraidh éifeachtúlachta (DoR). Chun cáiliú mar CR, bhí gá le cystoscopy diúltach mar aon le TURBT ábhartha, bithóipsí, agus cíteolaíocht fuail. Tógadh cúig bhithóipse lamhnáin éagsúla go randamach ó othair a bhí fós sa CR tar éis bliana. Ba é an DoR airmheánach ná 9.7 mí (raon: 3, 52+), ba é an ráta CR 51% (95% CI: 41%, 61%), agus d'fhan 46% de na hothair a d'fhreagair i CR ar feadh bliana ar a laghad.
Ba iad hyperglycemia méadaithe, urscaoileadh suíomh instillation, tríghlicrídí méadaithe, tuirse, spasm lamhnán, práinne micturition, creatiníne méadaithe, hematuria, fosfáit laghdaithe, chills, dysuria, agus pyrexia na fo-iarsmaí is minice (minicíocht 10%), chomh maith le neamhghnáchaíochtaí tástála ( >15%).
Ag baint úsáide as caititéar fuail, tabhair 75 ml de nadofaragene firadenovec-vncg isteach sa lamhnán uair amháin gach trí mhí ag tiúchan 3 x 1011 vp/mL. Moltar anticholinergic a ghlacadh mar réamhchógais roimh gach instillation.
