Bealtaine 2022: Formheasann FDA feidhmiú trialach cliniciúla ar theiripe CAR-NK FT536 ar leith i gcóireáil siadaí soladacha i dtriail chliniciúil CAR-NK. D'fhormheas an FDA Feidhmchlár Imscrúdaithe ar Dhrugaí Nua i mí Eanáir 2022 le haghaidh cóireáil CAR-NK FT536 chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine aonair a bhfuil urchóideacht athiompaithe nó frithsheasmhach in aghaidh urchóideacha soladacha acu. Sa triail seo, gheobhaidh othair a bhfuil ailse scamhóg chun cinn neamh-bheag na gceall orthu, ailse cholaireicteach, ailse ceann agus muineál, ailse gastrach, ailse chíche, ailse ovártha, agus ailse pancreatach FT536 mar mhonaiteiripe nó i gcomhcheangal le antasubstaint mhonaclónach. Is éard atá i FT536 (Fate Therapeutics) ná cóireáil cille marfach nádúrtha il-innealtóireacht uile-ghineach (NK) a tháirgtear ó ghaschealla iolracha spreagtha.
Is cóireáil cille NK atá innealtóireacht ghéiniteach é seo a chuireann in iúl CAR a dhíríonn ar na fearainn alfa-3 de MICA agus MICB, dhá phróitéin a bhfuil baint acu leis an rang casta mór histocompatibility I. Is próitéiní strus iad an dá cheann a tháirgtear go forleathan i go leor tumaí soladacha agus is féidir leo a shárú. doirteadh chun imdhíonacht siadaí a athbhunú arna idirghabháil ag cealla NK agus T. Ar an iomlán, tá ceithre mhodhnú fheidhmiúla in FT536: CAR dílsithe a dhíríonn ar réimse 3 MICA agus MICB; receptor FC úrscéal ard-chleamhnas 158V, neamh-inréitithe CD16 (hnCD16) a fheabhsaíonn ADCC; cuireann cealla NK feabhsaithe chun cinn Comhleá receptor gníomhach IL-15 (IL-15RF); agus aisghairm slonn CD38, rud a fheabhsóidh folláine meitibileach cille NK, marthanacht agus feidhm antitumor.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid siadaí, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
