2024 Feabhra: An bia agus tá dlús curtha leis an bpróiseas formheasta le haghaidh dhá dhruga ag Riarachán Drugaí, enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) agus pembrolizumab (Keytruda, Merck). Tá na drugaí seo i gceist chun cóir leighis a chur ar dhaoine a bhfuil carcanóma urothelial chun cinn go háitiúil nó go bhfuil siad in ann ceimiteiripe ina bhfuil cisplatin a fháil.
Rinneadh measúnú ar éifeachtúlacht sa taighde ilchohórt (cohórt um ardú dáileog, Cohórt A, Cohórt K) EV-103/KEYNOTE-869 (NCT03288545). Cuireadh cóireáil ar othair le enfortumab vedotin-ejfv + pembrolizumab sa chohórt um ardú dáileog agus i gCohórt A, ach i gCohórt K, rinneadh othair a randamach chuig an teaglaim nó chuig an enfortumab vedotin-ejfv amháin. Bhí othair neamh-incháilithe le haghaidh ceimiteiripe a raibh cisplatin ann toisc nach ndearnadh cóireáil shistéamach orthu roimhe seo le haghaidh breoiteachta a chuaigh chun cinn go háitiúil nó meiteastatach. Fuair 121 duine san iomlán pembrolizumab mar aon le enfortumab vedotin-ejfv.
Ba iad an ráta oibiachtúil freagartha (ORR) agus fad na freagartha (DoR), a socraíodh trí athbhreithniú lárnach neamhspleách dalláilte ag baint úsáide as RECIST v1.1, na príomhbhearta éifeachtúlachta toraidh. I 121 othar, b'ionann an ORR deimhnithe agus 68% (95% CI: 59, 76), le 12% d'othair ag baint freagraí iomlána amach. Bhí DoR meánach 22 mí ag cohórt um ardú dáileoga agus Cohórt A (raon idircheathairíle: 1+ go 46+), agus níor shroich Cohórt K an DoR airmheánach (raon idircheathairíle: 1 go 24+).
Méadú ar glúcóis, méadú ar aminotransferase aspartate, gríos, laghdaigh haemaglóibin, creatinine méadaithe, neuropathy forimeallach, laghdaigh limficítí, tuirse, méadú ar aminotransferase alanine, laghdaigh sóidiam, lipáis méadaithe, albaimin laghdaithe, alóipéice, laghdaigh fosfáit, laghdaigh meáchan, buinneach, pruritus, laghdaigh appetite , nausea, dysgeusia, laghdaigh potaisiam, laghdaigh sóidiam na frithghníomhartha díobhálacha is minice (> 20%), chomh maith le
Nuair a dhéantar é a chomhcheangal le pembrolizumab, is é 1.25 mg/kg an dáileog molta de enfortumab vedotin-ejfv (suas le 125 mg d'othair faoi bhun 100 kg), a thugtar go hinfhéitheach thar 30 nóiméad ar Laethanta 1 agus 8 de thimthriall 21 lá go dtí go dtiocfaidh an galar chun cinn nó tocsaineacht do-ghlactha. Tar éis enfortumab vedotin a fháil ar an lá céanna, moltar an dáileog de pembrolizumab a bheith 200 mg gach trí seachtaine nó 400 mg gach sé seachtaine go dtí go dtéann an galar ar aghaidh, go bhfuil tocsaineacht do-ghlactha ann, nó go bhfuil suas le 24 mí caite.
Féach ar fhaisnéis iomlán oideas le haghaidh Padcev agus eochrach.
