An bia agus d’fhormheas an Riarachán Drugaí (FDA) Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., fochuideachta faoi lánúinéireacht Pfizer) agus binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) i mí na Samhna 2023 mar leigheasanna is féidir a úsáid chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine fásta a bhfuil neamh-bheag acu ar dhaoine fásta. ailse scamhóg cille (NSCLC) agus sóchán BRAF V600E, a fuarthas le tástáil FDA-cheadaithe.
D'fhormheas an FDA freisin CDx (fíochán) FoundationOne agus CDx Leachtach FoundationOne (plasma) mar dhiagnóisic chompánach le haghaidh encorafenib i gcomhar le binimetinib. Is gá an fíochán meall a thástáil mura nochtann eiseamal plasma aon sócháin.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and binimetinib were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
Rinne coiste athbhreithnithe neamhspleách measúnú ar achar freagartha (DoR) agus ar ráta oibiachtúil freagartha (ORR), arbh iad na príomhtháscairí éifeachtúlachta iad. Bhí an ORR 75% (95% CI: 62, 85) i measc 59 othar cóireála-neamhní, cé nach raibh an DoR airmheánach inmheasta (NE) ag 95% (95% CI: 23.1, NE). Bhí an ORR 46% (95% CI: 30, 63) i measc 39 othar a ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo, agus ba é an DoR airmheánach 16.7 mí (95% CI: 7.4, NE).
Ba iad tuirse, nausea, buinneach, pian mhatánchnámharlaigh, urlacan, pian bhoilg, lagú amhairc, constipation, dyspnea, dheirmitíteas, agus casacht na héifeachtaí díobhálacha is minice (25 faoin gcéad nó níos mó).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of encorafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
