2023 Samhain: Is éard atá in Elranatamab-bcmm (Elrexfio, Pfizer, Inc.) ná antaigin aibithe B-chealla déshonracha (BCMA)-treoraithe CD3 T-chealla ar thug an Riarachán Bia agus Drugaí faomhadh luathaithe dó do dhaoine fásta a bhfuil miólóma iolrach athiompaithe nó teasfhulangach orthu a bhfuil faomhadh luathaithe acu. bhí ar a laghad ceithre líne teiripe roimh ré, lena n-áirítear coscaire proteasome, oibreán imdhíon-mhodúil, agus antashubstaint mhonaclónach frith-CD38.
I MagnetisMM-3 (NCT04649359), áiríodh othair a bhfuil MM athiompaithe nó teasfhulangach acu atá frithsheasmhach in aghaidh coscaire proteasome amháin ar a laghad, cógas inmunomodulatory amháin, agus antasubstaint frith-CD38 amháin i dtaighde lipéad oscailte, lámh amháin, ilionaid chun éifeachtúlacht a mheas. Ag an gclárú, chomhlíon na hothair na critéir atá leagtha amach ag an nGrúpa Oibre Idirnáisiúnta Miolóma (IMWG) maidir le galair inbhraite.
Ba iad na príomhbhealaí chun cé chomh maith agus a d’oibrigh rud éigin a thomhas ná an ráta oibiachtúil freagartha (ORR) agus fad na freagartha (DOR), a d’aimsigh athbhreithniú lárnach dall, neamhspleách tar éis treoirlínte IMWG. Bhí nócha seacht n-othar nach bhfuair teiripe faoi threoir BCMA riamh roimhe seo ach a raibh ar a laghad ceithre líne teiripe roimhe seo acu - coscaire proteasome, druga inmunomodulatory, agus antashubstaint mhonaclónach frith-CD38 - comhdhéanta den daonra éifeachtúlachta príomhúil. Bhí ORR de 95% ag nócha a seacht othar (47.3% CI: 67.7%, 57.7%) ag an dáileog molta. Níor thángthas ar an DOR airmheánach i measc na bhfreagróirí tar éis beart leantach 11.1 mí (95% CI: 12 mhí, nár baineadh amach). Ba é 90.4% (95% CI: 78.4%, 95.9%) an ráta DOR ag sé mhí, agus 82.3% (95% CI: 67.1%, 90.9%) ag naoi mí.
Elranatamab-bcmm’s prescribing information includes a Boxed Warning for neurologic damage, including immune effector cell-associated neurotoxicity (ICANS), and siondróm scaoileadh cytokine (CRS), which can be deadly or life-threatening. Elranatamab-bcmm was administered to patients at the prescribed dose; of them, 58% experienced CRS, 59% experienced neurologic damage, and 3.3% experienced ICANS. In 0.5% of individuals, grade 3 CRS happened, while in 7% of cases, grade 3 or 4 neurologic toxicity happened. Elranatamab-bcmm is only accessible through a restricted programme under a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), known as the ELREXFIO REMS, due to the risks of CRS and neurologic toxicity, including ICANS.
Ba iad CRS, ídiú, freagairt ar shuíomh insteallta, buinneach, ionfhabhtú sa chonair riospráide uachtarach, míchompord mhatánchnámharlaigh, niúmóine, goile laghdaithe, gríos, casacht, masmas, agus pyrexia na fo-iarmhairtí ba mhinice (≥20%). Ba iad na laghduithe i haemaglóibin, neodrófilí, pláitíní, limficítí, agus cealla fola bán na neamhghnáchaíochtaí saotharlainne Grád 3 go 4 ba mhinice (≥20%).
Tar éis an chéad dáileog cóireála de 76 mg ar Lá 8 tá “dáileog céim suas 1” de 12 mg ar Lá 1 agus “dáileog céim suas 2” de 32 mg ar Lá 4. Is iad seo a leanas na dáileoga elranatamab-bcmm molta : 76 mg seachtainiúil trí Sheachtain 24. Ba cheart go n-athródh an t-eatramh dáileog go dtí gach dhá sheachtain d'othair a ghlac elranatamab-bcmm ar a laghad 24 seachtaine, léirigh freagraí páirteach, nó níos fearr, agus freagraí marthanacha ar feadh dhá mhí ar a laghad. Féadfar Elranatamab-bcmm a ghlacadh go dtí go n-éireoidh an galar in olcas nó go n-éireoidh leibhéal na tocsaineachta do-ghlactha.
