Dúirt Dova Pharmaceuticals gur cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) táibléad nua Doptelet (avatrombopag) drugaí a fhochuideachta AkaRx chun cóireáil a dhéanamh ar chomhaireamh íseal pláitíní (thrombocytopenia) i ndaoine fásta a bhfuil galar ae ainsealach (CLD) acu atá ag dul go dtí máinliacht le haghaidh ailse nó fiacail. Is fiú a lua gurb é seo an tríú druga nua atá ceadaithe ag an FDA laistigh de sheachtain agus an chéad druga atá ceadaithe faoi láthair chun na críche seo.
Is cealla gan dath iad pláitíní a tháirgtear sa smior a chabhraíonn le téachtáin fola a fhoirmiú sna soithigh fola agus cosc a chur ar fhuiliú. De ghnáth is cúis le ceimiteiripe ailse thrombocytopenia.
Is é Doptelet (avatrombopag) an t-agonist receptor thrombopoietin ó bhéal (TPO) uair amháin sa lá. Is féidir le Doptelet aithris a dhéanamh ar éifeacht TPO, is é an príomh-rialtóir ar ghnáththáirgeadh pláitíní. Tá cáilíochtaí athbhreithnithe tosaíochta faighte ag an druga chun cóireáil a dhéanamh ar thrombocytopenia in aosaigh le CLD a rachaidh faoi mháinliacht.
Fíoraíodh sábháilteacht agus éifeachtúlacht Doptelet in dhá thriail (ADAPT-1 agus ADAPT-2). Áiríodh sna staidéir seo 435 othar san iomlán le galar ae ainsealach agus thrombocytopenia trom, a rachaidh faoi mháinliacht a éilíonn fuilaistriú pláitíní de ghnáth. Rinne na trialacha seo meastóireacht ar éifeacht doptelet ó bhéal ar dhá leibhéal dáileoige i gcomparáid le phlaicéabó ar feadh 5 lá cóireála. Thaispeáin na torthaí, i gcomparáid leis an ngrúpa placebo, go raibh céatadán pláitíní méadaithe ag céatadán níos airde d’othair sa ghrúpa Doptelet leibhéal dhá dháileog agus nár ghá dóibh fuilaistriú pláitíní nó aon chóireáil tarrthála a fháil ar lá na máinliachta agus laistigh de 7 lá tar éis cóireála . Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a bhaineann le Doptelet ná fiabhras, pian boilg (bhoilg), nausea, tinneas cinn, tuirse, agus at na lámha agus na gcosa (éidéime).
“Tá baol méadaithe fuilithe ag othair a bhfuil comhaireamh pláitíní ísle agus galar ae ainsealach a dteastaíonn máinliacht uathu,” a dúirt an Dr. Richard Pazdur, stiúrthóir an Ionaid Feabhais in Oinceolaíocht agus stiúrthóir gníomhach na hOifige Táirgí Haemaiteolaíochta agus Oinceolaíochta ag Ionad FDA le haghaidh Meastóireacht agus Taighde ar Dhrugaí. Méadaigh an líon pláitíní. Féadfaidh an druga seo an gá atá le fuilaistriú pláitíní a laghdú nó deireadh a chur leis, (fuilaistriú pláitíní) an baol ionfhabhtaithe agus frithghníomhartha díobhálacha eile a mhéadú.
