Lúnasa 2023: D’fhaomh an Riarachán Bia agus Drugaí dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), agus dostarlimab-gxly ina dhiaidh sin mar ghníomhaire aonair, chun cóireáil a dhéanamh ar ailse endometrial chun cinn nó athfhillteach príomhúil (EC) atá easnamhach maidir le deisiú neamhréir (dMMR), mar arna chinneadh ag tástáil arna fhaomhadh ag FDA, nó éagobhsaíocht mhicri-satailíte-ard (MSI-H).
RUBY (NCT03981796), triail randamach, ilionad, dall dúbailte, rialaithe le phlaicéabó, a rinne measúnú ar éifeachtúlacht. Rinneadh measúnú éifeachtúlachta ar fhoghrúpa réamhshocraithe de 122 othar le dMMR/MSI-H EC príomhúil ardchéime nó athfhillteach. Nuair nach raibh sonraí áitiúla ar fáil, baineadh úsáid as tástáil lárnach (IHC) ag baint úsáide as Painéal RxDx Ventana MMR chun stádas siadaí MMR/MSI a mheasúnú.
Sannadh othair go randamach (1:1) chun ceachtar phlaicéabó a fháil le carboplatin agus paclitaxel, ina dhiaidh sin phlaicéabó, nó dostarlimab-gxly le carboplatin agus paclitaxel, agus dostarlimab-gxly ina dhiaidh sin. Soláthraíonn an nasc thuasluaite faisnéis mhionsonraithe ar oideas ar roinnt réimeanna ceimiteiripe. Cuireadh stádas MMR/MSI, ionradaíocht sheachtrach pelvic san am atá caite, agus céim an ghalair (athfhillteach, Príomhchéim III, nó Príomhchéim IV) san áireamh nuair a bhí an próiseas randamachithe á shrathú.
Marthanas saor ó dhul chun cinn arna mheasúnú ag imscrúdaitheoir (PFS) ag baint úsáide as RECIST v. 1.1 an príomhbheart toraidh éifeachtúlachta. Le PFS airmheánach de 30.3 in aghaidh 7.7 mí (Cóimheas Guaise = 0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) do na réimeanna dostarlimab-gxly agus phlaicéabó, faoi seach, chonacthas feabhas suntasach go staitistiúil ar PFS. sa ghrúpa dMMR/MSI-H.
Is samplaí iad niúmóinítis, colitis, heipitíteas, endocrinopathies mar hypothyroidism, nephritis le teip duánach, agus freagraí díobhálacha craiceann d'fhrithghníomhartha díobhálacha imdhíonachta-idirghabhála a d'fhéadfadh tarlú le dostarlimab-gxly. Ba iad gríos, buinneach, hypothyroidism, agus Hipirtheannas na teagmhais dhíobhálacha ba mhinice (20%) le dostarlimab-gxly i gcomhcheangal le carboplatin agus paclitaxel. Le haghaidh liosta iomlán de na fo-iarsmaí, féach ar an eolas forordaithe.
Tá Dostarlimab-gxly le tabhairt ag dáileog de 500 mg gach trí seachtaine ar feadh sé dháileog le carboplatin agus paclitaxel, ansin 1,000 mg uair amháin gach sé seachtaine go dtí go dtéann an tinneas chun cinn nó go bhfuil tocsaineacht do-ghlactha ann, a d'fhéadfadh suas le trí bliana a ghlacadh. Nuair a thugtar ar an lá céanna le ceimiteiripe, ba chóir dostarlimab-gxly a thabhairt ar dtús.
Féach ar fhaisnéis iomlán oideas do Jemperli.
