Iúil 2021: Breanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), receptor antaigin chimeric úrscéal CD19-treoraithe (CAR) Cóireáil cille T. forbartha ag Squibb Bristol Myers (BMS), ceadaithe ag Riarachán Bia agus Drugaí na SA (USFDA).
Teiripe cille CAR-T Is cineál imdhíonteiripe é a oibríonn trí chealla T duine a athrú chun cealla ailse a aithint agus a scriosadh.
Tá Breyanzi, cóireáil cille T nua receptor chimeric antaigin (CAR) faoi stiúir CD19 arna fhorbairt ag Bristol Myers Squibb (BMS), ceadaithe ag an gCoimisiún. Riarachán Bia agus Drugaí na SA (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Léigh freisin: Teiripe CAR T-Cell san India
Déileálfar leis an gcóras nua othair aosaigh a bhfuil liomfóma mór B-chealla athiompaithe nó teasfhulangacha (R/R) acu tar éis dhá líne teiripe shistéamach nó níos mó. Teiripe cille CAR T.. Tá roinnt cineálacha LBCL ann, mar shampla liomfóma B-chealla móra mediastinal príomhúla, liomfóma ard-ghrád B-chealla, liomfóma follicular grád 3B, agus DLBCL nach gcuirtear síos ar a mhalairt, ar féidir leo forbairt a dhéanamh freisin ó linfóma mífhoighneach.
Is é ailse DLBCL an cineál lymphoma neamh-Hodgkin (NHL) is minice, agus is tinneas ionsaitheach é nach dtugann 73 faoin gcéad de na hothair freagra ar chóireáil nó ar atarlú.
Os a choinne sin, ní mholtar Breyanzi d’othair a bhfuil linfóma an lárchórais néaróg orthu, in ainneoin gur cóireáil a d’fhéadfadh a bheith leigheasach í.
Freisin léamh: Teiripe CAR T-Cell sa tSín
Breyanzi, a Teiripe cille CAR T., will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Bhí ráta freagartha foriomlán 73 faoin gcéad ag Breyanzi agus ráta freagartha iomlán (CR) 54 faoin gcéad sa staidéar TRANSCEND NHL 001, a bhí ar an triail lárnach is mó i 3L + LBCL.
BMS’ immunotherapy manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Teiripe CAR T-Cell san India atá i gcéim na dtrialacha cliniciúla, agus táthar ag súil go mbeidh sé ar fáil go han-luath le haghaidh úsáide tráchtála.
