2022 Samhain: Tá an meascán de doxorubicin, vincristine, etoposide, prednisone, agus cyclophosphamide le brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) ceadaithe ag an Riarachán Bia agus Drugaí le húsáid i leanaí agus daoine fásta óga a bhfuil ard-riosca linfóma Hodgkin clasaiceach acu nach bhfuil. fuair cóireáil san am a chuaigh thart (cHL). Is é seo an chéad fhormheas péidiatraiceach ag brentuximab vedotin.
Baineadh úsáid as triail randamach, lipéad oscailte, rialaithe go gníomhach chun éifeachtacht a mheas. Rangaíodh Céim IIB le mórthinnis in Ann Arbor, Céim IIIB, Céim IVA, agus Céim IVB mar ardriosca. Tugadh Brentuximab vedotin móide doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), prednisone (P), agus cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] do 300 othar, agus tugadh A+bleomycin (B)+V+. Tugadh E+P+C [ABVE-PC] do 300 othar. D’fhéadfadh suas le 5 thimthriall díobh seo a leanas a bheith faighte ag gach othar lámh cóireála:
Prednisone 20 mg / m2 BID (laethanta 1-7), cyclophosphamide 600 mg / m2 (laethanta 1 agus 2), doxorubicin 25 mg / m2 (laethanta 1 agus 2), vincristine 1.4 mg / m2 (laethanta 1 agus 8), etoposide 125 mg / m2 (laethanta 1-3), agus brentuximab vedotin 1.8 mg / kg thar 30 nóiméad (lá (laethanta 1 agus 2).
Marthanas saor ó imeacht (EFS), is é sin an t-am ó randamú go dtí an chéad dul chun cinn nó atarlú galair, an dara hurchóideacht, nó bás ó aon chúis, a bhí mar phríomhbheart toraidh éifeachtúlachta. I gceachtar den dá lámh níor baineadh an t-airmheán EFS amach. Le cóimheas guaise inchomparáide de 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002), bhí 52 teagmhas (17%) sa lámh ABVE-PC agus 23 imeacht (8%) sa lámh brentuximab vedotin + AVEPC.
In othair phéidiatraiceacha a fuair brentuximab vedotin i gcomhar le AVEPC, ba iad neutropenia, anemia, thrombocytopenia, neutropenia febrile, stomatitis, agus ionfhabhtú na teagmhais dhíobhálacha Grád 3 ba mhinice (5%).
Do leanaí 2 bhliain d'aois agus níos sine, is é an dáileog brentuximab vedotin molta ná 1.8 mg / kg suas le 180 mg i gcomhar le AVEPC gach 3 seachtaine ar feadh 5 dáileog ar a mhéad.
Féach ar fhaisnéis iomlán oideas do Adcetris.
