Bhain Braftovi le Erbitux torthaí dearfacha amach ar deireadh le haghaidh ailse cholaireicteach

Cóireáil spriocdhírithe ar ailse cholaireicteach, bhain sóchán géine BRAF V600E teiripe spriocdhírithe ailse cholaireicteach Braftovi + Erbitux amach torthaí dearfacha ar deireadh

Stádas cóireála ailse cholaireicteach

Colorectal cancer is one of the most common malignant tumors in the digestive system. In recent years, its morbidity ranks third in the world in terms of malignant tumors, and its mortality rate ranks second, which seriously threatens people’s lives and health. With the changes in the living habits and dietary structure of our nationals, the incidence of ailse cholaireicteach has generally shown an upward trend, and has become the second highest incidence of digestive system, and the highest incidence of malignant tumors. According to relevant research statistics, the number of new cases of colorectal cancer in China is expected to exceed 521,000 in 2018, and the number of deaths is as high as 248,000.

Tá sé léirithe ag staidéir go mbeidh sócháin ghéine BRAF agus droch-prognóis ag thart ar 15% d’othair a bhfuil ailse mheiteastatach cholaireicteach orthu. Is é sóchán V600E an sóchán géine BRAF is coitianta. Is é an baol báis d’othair a bhfuil sóchán BRAF V600E orthu ná géine géine cineál fiáin BRAF a iompar faoi dhó.

Faced with such a dangerous BRAF V600E mutation metastatic colorectal cancer, the editor shares a piece of exciting good news learned recently! On April 8, 2020, Pfizer announced that the US FDA has approved Braftovi® (encorafenib, connefenib) and Erbitux® (cetuximab, cetuximab) combination therapy (Braftovi two-drug protocol) is used to treat patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who carry the BRAF V600E mutation. These patients have already received one or two pre-treatments. This approval also makes the Braftovi an dara réimeas drugaí an chéad teiripe spriocdhírithe faofa ag an FDA d'othair a bhfuil mCRC ag iompar sócháin BRAF.

Cuireann teiripe dúbailte agus triple Braftovi go mór le maireachtáil

Chomh luath le Nollaig 2019, ghlac an FDA le hiarratas forlíontach drugaí nua Pfizer Braftovi Second Drug agus bhronn sé cáilíocht athbhreithnithe tosaíochta. Tá an ceadú seo bunaithe ar thorthaí thriail chliniciúil Chéim 3 BEACON CRC.

Rinneadh an staidéar in othair a raibh mCRC mutant BRAF V600E chun cinn acu a chuaigh chun cinn roimhe seo tar éis teiripe amháin nó dhó a fháil. Éifeachtacht agus sábháilteacht phlean cóireála ritica in éineacht le cógais (rialú).

Tábla 1: Plean cógais gach grúpa

Na príomhthorthaí taighde

1. Maireachtáil airmheánach (OS): 9.0 mí sa ghrúpa teiripe triple

8.4 mhí sa ghrúpa déteiripe

Is é 5.4 mí an grúpa rialaithe

2. Maireachtáil saor ó dhul chun cinn: 4.3 mhí sa ghrúpa teiripe triple

4.2 mhí don ghrúpa déteiripe

Is é 1.5 mí an grúpa rialaithe

3. Ráta marthanais 6 mhí: 71% sa ghrúpa teiripe triple

65% sa ghrúpa déteiripe

Is é 47% an grúpa rialaithe

4. Ráta Loghadh Cuspóra (ORR): 26% sa ghrúpa teiripe triple

20% sa ghrúpa déteiripe

Is é 2% an grúpa rialaithe

Déanann an pictiúr ar thaobh na láimhe clé comparáid idir regimen trí dhrugaí raftovi le OS an ghrúpa rialaithe, agus déanann an pictiúr ar dheis comparáid idir regimen dhá dhruga raftovi le OS an ghrúpa rialaithe

Go ginearálta, i gcomparáid le réimeanna cóireála ina bhfuil Erbitux agus irinotecan, níl mórán difríochta idir éifeachtúlacht an regimen dhá dhrugaí agus an regimen trí dhrugaí, agus tá níos lú fo-iarsmaí cliniciúla ann.

Dúirt an Príomh-Imscrúdaitheoir, an Dr. Scott Kopetz: “Mar othar le hailse colorectal metastatach mutant BRAF V600E a ndearnadh cóireáil air roimhe seo, is é Braftovi + Erbitux (conefinil + cetuximab) an chéad teiripe agus an t-aon teiripe spriocdhírithe Is é seo an rogha cóireála nua a theastaíonn go dona d’othair den sórt sin. “

Prionsabail agus tásca teiripe teaglaim Braftovi

Braftovi’s active pharmaceutical ingredient binimetinib is an oral small molecule BRAF inhibitor, and Mektovi’s active pharmaceutical ingredient encorafenib is an oral small molecule MEK inhibitor. MEK and BRAF are two key protein kinases in the MAPK signaling pathway (RAS-RAF-MEK-ERK).

Studies have shown that this pathway regulates many key cell activities including cell proliferation, differentiation, survival, and angiogenesis. In many cancers, such as melanoma, colorectal cancer, and thyroid cancer, proteins in this signaling pathway have been shown to be abnormally activated.

Sna Stáit Aontaithe, tá an teaglaim Braftovi + Mektovi ceadaithe le haghaidh meileanóma neamh-inchurtha nó meiteastatach le sócháin BRAF V600E nó BRAF V600K. Níl Braftovi oiriúnach le haghaidh melanoma BRAF de chineál fiáin a chóireáil. San Eoraip, tá an meascán ceadaithe do dhaoine fásta a bhfuil melanoma unresectable nó metastatic le sóchán BRAF V600. Sa tSeapáin, tá an teaglaim formheasta le haghaidh meileanóma neamh-shócmhainneach BRAF.

Cuireann Treoirlínte 2019 NCCN maidir le hAilse Chalaireicteach dhá theiripe nua EGFR / BRAF / MEK teaglaim coscaire trí-chomhshóite isteach d’othair a bhfuil ardghalar sóchán-dearfach BRAF V600E acu, eadhon:

[1] Dabrafenib + Trametinib + Cetuximab / Panitumumab (Cetuximab / Panitumumab)

[2] Encorafenib (conefinil) + Binimetinib (bimetinib) + Cetuximab / Panitumumab (cetuximab / panitumumab)

Tá rud éigin le rá ag Xiaobian

I ré na teiripe spriocdhírithe, ba cheart do gach othar a bhfuil ailse cholaireicteach orthu brath MSI, anailís sócháin ar RAS agus BRAF a bhrath, agus aimpliú HER2, NTRK agus braite géine eile a dhéanamh chomh fada agus is féidir. Áireofar tástáil ghéiniteach (NGS) sa chaighdeán scrúdaithe tosaigh mór don chuid is mó d’othair. Is féidir le cairde ailse a ndearnadh tástáil ghéiniteach orthu an tuarascáil a sheoladh chuig an roinn leighis lena léiriú féachaint an bhfuil rogha cóireála ábhartha ann.

Creideann an t-eagarthóir go mbeidh dul chun cinn taighde níos déanaí ann amach anseo agus na cógais is fearr le haghaidh ailse cholaireicteach. Is iad na saineolaithe ailse is fearr sa bhaile agus thar lear amháin a bhfuil taithí chliniciúil shaibhir acu. Is féidir le hothair ailse cholaireicteach iarratas a dhéanamh ar údarás trí chomhairliúchán Saineolaithe an Líonra Oinceolaí Domhanda, an diagnóis agus an plean cóireála is fearr a fháil.