Thug an Riarachán Bia agus Drugaí faomhadh do belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) an 14 Nollaig, 2023, d’othair a bhfuil ard-charcinoma cille duánach (RCC) acu a fuair receptor bás cláraithe-1 (PD-1 roimhe seo). ) nó inhibitor bás-ligand 1 (PD-L1) ríomhchláraithe agus inhibitor tyrosine kinase fachtóir fáis endothelial soithíoch (VEGF-TKI).
Rinneadh measúnú ar an éifeachtúlacht i LITESPARK-005 (NCT04195750), staidéar inar sannadh othair 746 le RCC cille soiléir chun cinn go háitiúil nó metastatach go randamach do chóireálacha éagsúla tar éis dul chun cinn tar éis seicphointe PD-1 nó coscaire PD-L1 agus VEGF-TKI. . Sannadh na rannpháirtithe go randamach i gcóimheas 1:1 chun 120 mg de belzutifan nó 10 mg de everolimus a fháil uair amháin sa lá. Rinneadh randamú a chatagóiriú bunaithe ar ghrúpa riosca Cuibhreannas Bunachar Sonraí Metastatach Idirnáisiúnta RCC agus ar chainníocht na VEGF-TKIanna roimhe seo.
Ba iad na príomhbhearta éifeachtúlachta ná marthanas saor ó dhul chun cinn (PFS) arna measúnú ag athbhreithniú lárnach neamhspleách dalláilte agus marthanacht iomlán (OS).
Léirigh Belzutifan feabhas suntasach go staitistiúil ar mharthanas saor ó dhul chun cinn (PFS) i gcomparáid le everolimus, le cóimheas guaise de 0.75 (95% CI: 0.63, 0.90) agus p-luach aon-thaobh de 0.0008. Léirigh cuair Kaplan-Meier rioscaí neamh-chomhréireacha le meastacháin marthanais airmheánacha saor ó dhul chun cinn de 5.6 mí (95% CI: 3.9, 7.0) sa belzutifan grúpa agus 5.6 mhí (95% CI: 4.8, 5.8) sa ghrúpa everolimus. Cé go raibh na sonraí OS neamhiomlán ag an staidéar reatha, le 59% de na básanna tuairiscithe, níor aimsíodh aon treocht dhiúltach. Léirigh scrúdú ar chomharthaí tuairiscithe othar agus ar thorthaí feidhmiúla gur fearr glacadh le belzutifan ná everolimus.
I measc na n-iarmhairtí díobhálacha ceannasach (tharlú ≥25%) a breathnaíodh ar othair a ndearnadh cóireáil orthu le belzutifan bhí leibhéil laghdaithe haemaglóibin, tuirse, pian mhatánchnámharlaigh, leibhéil creatinine ardaithe, laghdaigh líon na limficítí, leibhéil ardaithe alanine aminotransferase, leibhéil sóidiam laghdaithe, leibhéil ardaithe potaisiam, agus aspartate méadaithe. leibhéil aminotransferase.
Is é an dáileog belzutifan a mholtar ná 120 mg a thógtar ó bhéal uair amháin sa lá go dtí go dtiocfaidh galar chun cinn nó go dtiocfaidh tocsaineacht dho-ghlactha.
ailse
Tá Lutetium Lu 177 dotaate ceadaithe ag USFDA d'othair phéidiatraiceacha 12 bliana d'aois agus níos sine le GEP-NETS
Fuair Lutetium Lu 177 dotatate, cóireáil úrnua, faomhadh le déanaí ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) d'othair phéidiatraiceacha, rud a léiríonn cloch mhíle shuntasach in oinceolaíocht phéidiatraiceach. Léiriú dóchais é an formheas seo do leanaí atá ag troid i gcoinne siadaí néara-inchríneacha (NETanna), foirm ailse annamh ach dúshlánach a chruthaíonn go minic frithsheasmhach in aghaidh teiripí traidisiúnta.
Alysha Mendossa
Bealtaine 11, 2024
