2022 Nollaig: Tá Atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) ceadaithe ag an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) d'othair fásta agus péidiatraiceacha a bhfuil sarcoma bog alveolar unresectable nó metastatic atá 2 bhliain d'aois nó níos sine (ASPS).
I Staidéar ML39345 (NCT03141684), staidéar lipéad oscailte, lámh amháin a raibh baint ag 49 othar fásta agus péidiatraiceach le ASPS meiteastatach nó neamh-indíodaithe, rinneadh measúnú ar éifeachtúlacht. Réamhriachtanais le haghaidh incháilitheachta ab ea stádas feidhmíochta ECOG de 2 agus ASPS cruthaithe go hineolaíoch nó go cíteolaíoch do-leigheasta trí mháinliacht. Dícháilíodh othair má bhí ailse an néarchórais phríomhúil (CNS) nó meatastas Siomptómach CNS, tinneas ae suntasach go cliniciúil, stair eagrúcháin niúmóine, niúmóine, nó niúmóine gníomhach ar íomháú. Fuair othair phéidiatraiceacha 15 mg/kg (suas go dtí uasmhéid 1200 mg) go hinfhéitheach uair amháin gach 21 lá go dtí gur tháinig an tinnis chun cinn nó go dtí go ndeachaigh an tinnis chun cinn. Fuair othair aosach 1200 mg infhéitheach.
Ba iad an ráta freagartha foriomlán (ORR) agus fad na freagartha (DOR), a chinn coiste athbhreithnithe neamhspleách ag baint úsáide as RECIST v1.1, na príomhbhearta toraidh éifeachtúlachta. (95% CI: 13, 39), bhí ORR 24%. Bhí DOR sé mhí nó níos faide ag seasca a seacht faoin gcéad de na 12 othar a raibh freagra oibiachtúil acu, agus bhí DOR dhá mhí dhéag nó níos faide ag 42 faoin gcéad.
Ba é aois airmheánach an othair ná 31 bliain (b é an raon 12-70); bhí 47 othar fásta (2% díobh os cionn 65 bliain d'aois) agus 2 othar péidiatraiceach (12 bliana d'aois); ba mhná iad 51% de na hothair; bhí 55% Bán; Meiriceánaigh Dhubha nó Afraiceacha a bhí i 29% díobh; agus bhí 10% Áiseach.
Ba iad na frithghníomhartha díobhálacha ba mhinice (15%) ná pian mhatánchnámharlaigh (67%), tuirse (55%), gríos, casacht, masmas, tinneas cinn, agus Hipirtheannas (43% an ceann), constipation, dyspnea, meadhrán, agus fuiliú (29%). an ceann), laghdaigh goile agus arrhythmia (22% an ceann), tinneas cosúil le fliú, meáchain caillteanas, agus anaifiolacsas riníteas ailléirgeach (18% an ceann).
Ba chóir d'othair aosach atezolizumab a ghlacadh ag dáileog de 840 mg gach dhá sheachtain, 1200 mg gach trí seachtaine, nó 1680 mg gach ceithre seachtaine go dtí go dtéann a ngalar chun cinn nó go n-éiríonn na fo-iarsmaí do-ghlactha. Ba chóir go bhfaigheadh leanaí 2 bhliain d'aois agus níos sine 15 mg/kg (suas le 1200 mg) gach 3 seachtaine go dtí go dtagann an riocht chun cinn nó go bhfuil tocsaineacht do-ghlactha ann.
Féach ar fhaisnéis iomlán oideas do Tecentriq.
