Samhain 2021: Asciminib (Scemblix, Novartis AG) Thug an Riarachán Bia agus Drugaí cead luathaithe d’othair a raibh leoicéime myeloid ainsealach crómasóim-dearfach Philadelphia (Ph + CML) orthu sa chéim ainsealach (CP) a fuair dhá choscóir tyrosine kinase (TKIs) nó níos mó roimhe sin, chomh maith le hothair aosacha le Ph + CML i CP a raibh an sóchán T315I aige.
ASCEMBL (NCT03106779) is a multi-center, randomised, active-controlled, open-label clinical trial investigating asciminib in patients with Ph+ CML in CP who have had two or more TKIs before. A total of 233 patients were randomly assigned (2:1) to receive either asciminib 40 mg twice daily or bosutinib 500 mg once daily, based on their significant cytogenetic response (MCyR) status. Patients were kept on treatment until they experienced intolerable toxicity or treatment failure. At 24 weeks, the main efficacy outcome measure was the major molecular response (MMR). The MMR rate in patients treated with asciminib was 25% (95 percent CI: 19, 33) compared to 13% (95 percent CI: 6.5, 23; p=0.029) in those treated with bosutinib. The median length of MMR has not yet been attained, with a median follow-up of 20 months.
Tá Asciminib á thástáil in othair le Ph + CML i CP leis an sóchán T315I i CABL001X2101 (NCT02081378), imscrúdú cliniciúil il-lár, lipéad oscailte. Rinneadh staidéar ar éifeachtúlacht asciminib 200 mg dhá uair sa lá i 45 othar le sóchán T315I. Coinníodh othair ar chóireáil go dtí go bhfaca siad tocsaineacht do-ghlactha nó teip cóireála. Ba é MMR an beart toraidh éifeachtúlachta príomhúil. Thángthas ar MMR i 42 faoin gcéad (19/45, eatramh muiníne 95 faoin gcéad: 28 faoin gcéad go 58 faoin gcéad) de na hothair tar éis 24 seachtaine. Thángthas ar MMR i 49 faoin gcéad d’othair (22/45, eatramh muiníne 95 faoin gcéad: 34 faoin gcéad go 64 faoin gcéad) tar éis 96 seachtaine. Ba é an meán-am cóireála ná 108 seachtaine (raon, 2 go 215 seachtaine).
Is iad ionfhabhtuithe an chonair riospráide uachtarach, pian mhatánchnámharlaigh, traochta, nausea, gríos agus buinneach na fo-iarsmaí is forleithne (20%). Is iad comhaireamh laghdaithe pláitíní, tríghlicrídí méadaithe, comhaireamh laghdaithe neodrófail agus haemaglóibin, agus creatine kinase ardaithe, alanine aminotransferase, lipase, agus amylase na neamhghnáchaíochtaí saotharlainne is forleithne.
In othair le Ph + CML i CP a ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo le dhá TKI nó níos mó, is é an dáileog asciminib a mholtar 80 mg a riartar ó bhéal uair amháin sa lá ag thart ar an am céanna gach lá nó 40 mg dhá uair sa lá ag eatraimh thart ar 12 uair an chloig. In othair le Ph + CML i CP leis an sóchán T315I, is é an dáileog asciminib a mholtar 200 mg dhá uair sa lá ag eatraimh thart ar 12 uair an chloig.
