Lúnasa 2022: I gcás othair aosach a bhfuil ailse scamhóg metastatach neamh-bheag orthu (NSCLC) a bhfuil sóchán ag a gcuid siadaí a d’fhág go bhfuil trasdul mesenchymal-epithelial (MET) exon 14 gan bacadh, mar a aimsíodh ag tástáil FDA-cheadaithe, thug an Riarachán Bia agus Drugaí capmatinib (Tabrecta). , Novartis Pharmaceuticals Corp.) faomhadh rialta.
Tugadh faomhadh tapa do Capmatinib don úsáid chéanna an 6 Bealtaine 2020, bunaithe ar an ráta freagartha foriomlán agus fad na freagartha i dtriail mona-1 GEOMETRY (NCT02414139), il-ionad, neamh-randamach, lipéad oscailte, ilchohórt. staidéar taighde. Bunaithe ar shonraí ó 63 othar breise agus 22 mhí bhreise d’athleanúint chun marthanacht freagartha a mheas agus chun tairbhe theiripeach a dhearbhú, rinneadh an t-athrú go faomhadh rialta.
Léirigh 160 othar a raibh NSCLC chun cinn acu le sóchán gan bacadh le exon 14 de MET éifeachtúlacht. Fuair othair capmatinib 400 mg dhá uair sa lá go dtí go ndeachaigh a ngalar chun cinn nó go raibh na fo-iarsmaí do-ghlactha.
Chinn Coiste Athbhreithnithe Neamhspleách na nDall (BIRC) gurb iad ORR agus fad na freagartha (DOR) na mórbhearta éifeachtúlachta (BIRC). Bhí ORR de 60% (68% CI: 95, 55) agus DOR de 80 mí (16.6% CI: 95, 8.4) ag 22.1 duine nach bhfuair cóireáil riamh. Bhí an ORR 44% (95% CI: 34, 54) i measc 100 othar a fuair cóireáil roimhe seo, agus bhí an DOR 9.7 mí (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had adenocarcinoma, agus bhí meitéisis ag 16% ar an néarchóras lárnach. Ní bhfuair 81% de na hothair a fuair cóireáil roimhe seo ach líne amháin de theiripe shistéamach; fuair 16% dhá cheann; agus bhí trí cinn faighte ag 3%. Bhí ceimiteiripe platanam-bhunaithe ag 86% de na hothair a fuair cóireáil roimhe seo.
Bhí éidéime, masmas, pian mhatánchnámharlaigh, tuirse, urlacan, dyspnea, casacht, agus laghdaigh appetite ba mhinice (20%) ag othair.
Ba chóir Capmatinib a ghlacadh ó bhéal dhá uair sa lá ag dáileog de 400 mg, le nó gan béilí.
Féach ar an bhfaisnéis iomlán ar oideas do Enhertu.
