Márta 2023: Tá Abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly and Company) agus teiripe inchríneacha (tamoxifen nó inhibitor aromatase) ceadaithe ag an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) chun cóireáil aidiúvach a dhéanamh ar othair aosach a bhfuil HR-dearfach ag céim luath, nód-dearfach acu. ailse chíche atá i mbaol ard go dtarlódh sé arís.
Aicmíodh daoine aonair le 4 pALN (nóid linf axillary pathologic) nó 1-3 pALN agus ceachtar grád 3 meall nó meall de 50 mm mar ardriosca.
Don daonra ardriosca a luaitear thuas, ceadaíodh abemaciclib ar dtús leis an gcoinníoll breise go mbeadh scór Ki-67 de 20% nó níos ísle aige. Laghdaítear an riachtanas maidir le tástáil Ki-67 le ceadú an lae inniu.
MonarchE (NCT03155997), triail randamach (1:1), lipéad oscailte, ilionad dhá chohórt a bhaineann le mná fásta agus fir a bhfuil HR-dearfach, HER2-diúltach, nód-dearfach, resected, ailse chíche luath agus tréithe paiteolaíocha agus cliniciúla rud a thugann le tuiscint go bhfuil riosca ard ann go dtarlódh sé arís, rinneadh meastóireacht ar an éifeachtúlacht. Caithfidh othair 4 pALN nó 1-3 pALN, meall grád 3 nó méid meall 50 mm a bheith acu chun a bheith san áireamh i gcohórt 1. Ní mór d’othair meall Ki-67 scór 20%, 1-3 pALN, agus a bheith neamh-incháilithe. do chohórt 1 chun a bheith earcaithe i gcohórt 2. Sannadh na rannpháirtithe go randamach chun teiripe caighdeánach inchríneacha amháin a fháil ar feadh 2 bhliain, nó teiripe inchríneach caighdeánach móide rogha an dochtúra ar theiripe inchríneacha caighdeánach (tamoxifen nó coscaire aromatase).
Ba é an mharthanas ionrach saor ó ghalair an príomh-mhéadrach éifeachtúlachta toraidh (IDFS). Sa daonra rún chun cóireáil (ITT), chonacthas difríocht shuntasach staitistiúil a bhí inchurtha go príomha i leith na n-othar cohórt 1 (cohórt 1 N=5120 [91%]; IDFS HR 0.653 (95% CI: 0.567, 0.753) ). Mar thoradh ar Abemaciclib i gcomhcheangal le teiripe endocrine rialta bhí IDFS ag 48 mí de 85.5% (95% CI: 83.8, 87.0) agus mar thoradh ar ghnáth-theiripe endocrine amháin bhí 78.6% (95% CI: 76.7, 80.4). Tá sonraí marthanais foriomlána fós ina n-óg, ach i gcohórt 2, bhí baint ag abemaciclib móide teiripe inchríneacha gnáthaimh le ráta báis níos airde (10/253 vs. 5/264). Bhí an tásc teoranta do chohórt 1 mar sin.
Ba iad buinneach, ionfhabhtuithe, neutropenia, tuirse, leukopenia, nausea, anemia, agus tinneas cinn na fo-iarsmaí is minice (20%).
Is é an dáileog tosaigh d'abemaciclib ná 150 mg dhá uair sa lá le tamoxifen nó le coscaire aromatase ar feadh 2 bhliain nó go dtí go dtarlaíonn galar nó tocsaineacht do-ghlactha, cibé acu is túisce.
Féach ar fhaisnéis iomlán oideas do Verzenio.
