Août 2021: Tivozanib (Fotivda, AVEO Pharmaceuticals, Inc.), un inhibiteur de kinase, a été approuvé par la FDA pour les patients adultes atteints d'un carcinome rénal avancé (CCR) en rechute ou réfractaire après au moins deux traitements systémiques antérieurs.
TIVO-3 (NCT02627963), a randomised (1:1), open-label, multicenter trial of tivozanib versus sorafenib in patients with relapsed or refractory advanced RCC who had received two or three prior systemic treatments, including at least one VEGFR kinase inhibitor other than sorafenib or tivozanib, was used to assess efficacy. Patients were given either tivozanib 1.34 mg orally once daily for 21 consecutive days every 28 days or sorafenib 400 mg orally twice a day until disease progression or intolerable toxicity, whichever came first.
Progression-free survival (PFS) was the primary efficacy outcome measure, which was reviewed by a blinded independent radiological review committee. Overall survival (OS) and objective response rate were two other effectiveness objectives (ORR).
La SSP médiane dans le bras tivozanib (n=175) était de 5.6 mois (IC à 95 % : 4.8 - 7.3), contre 3.9 mois (IC à 95 % : 3.7, 5.6) dans le bras sorafénib (HR 0.73 ; IC à 95 % : 0.56, 0.95 ; p = 0.016). La SG médiane pour les groupes tivozanib et sorafénib était de 16.4 mois (IC à 95 % : 13.4, 21.9) et 19.2 mois (IC à 95 % : 14.9 à 24.2), respectivement (HR 0.97 ; IC à 95 % : 0.75 à 1.24). L'ORR pour le bras tivozanib était de 18 % (IC à 95 % : 12 %, 24 %) et pour le bras sorafénib était de 8 % (IC à 95 % : 4 %, 13 %).
La fatigue, l'hypertension, la diarrhée, la diminution de l'appétit, les nausées, la dysphonie, l'hypothyroïdie, la toux et la stomatite étaient les effets indésirables les plus fréquents (20 %). Une diminution du sodium, une augmentation de la lipase et une diminution du phosphate étaient les anomalies de laboratoire de grade 3 ou 4 les plus répandues (5 %).
La dose recommandée de tivozanib est de 1.34 mg une fois par jour (avec ou sans repas) pendant 21 jours, suivie d'une pause de 28 jours jusqu'à progression de la maladie ou toxicité intolérable.
Référence : https://www.fda.gov/
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