May 2022: La FDA approuve la demande d'essai clinique de la thérapie CAR-NK spécifique FT536 dans le traitement des tumeurs solides dans un essai clinique CAR-NK. La FDA a approuvé une demande de nouveau médicament expérimental en janvier 2022 pour le traitement CAR-NK FT536 pour traiter les personnes atteintes de tumeurs malignes solides récidivantes ou résistantes. Dans cet essai, les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé, d'un cancer colorectal, d'un cancer de la tête et du cou, d'un cancer gastrique, d'un cancer du sein, d'un cancer de l'ovaire et d'un cancer du pancréas recevront le FT536 en monothérapie ou en association avec un anticorps monoclonal. FT536 (Fate Therapeutics) est un traitement allogénique de cellules tueuses naturelles (NK) à ingénierie multiple produit à partir de cellules souches pluripotentes induites.
Il s'agit d'un traitement génétiquement modifié des cellules NK qui exprime un CAR qui cible les domaines alpha-3 de MICA et MICB, deux protéines impliquées dans le complexe majeur d'histocompatibilité de classe I. Les deux sont des protéines de stress qui sont largement produites dans de nombreuses tumeurs solides et peuvent surmonter excrétion pour restaurer l'immunité tumorale médiée par les cellules NK et T. Dans l'ensemble, FT536 contient quatre modifications fonctionnelles : un CAR propriétaire ciblant le domaine 3 de MICA et MICB ; un nouveau récepteur Fc CD158 (hnCD16) non clivable de haute affinité 16V qui améliore l'ADCC ; favorise l'amélioration des cellules NK Fusion active du récepteur IL-15 (IL-15RF); et l'abrogation de l'expression de CD38, améliorant ainsi la forme métabolique, la persistance et la fonction antitumorale des cellules NK.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid tumeurs, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
