Déc 2020: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
Ces résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle virtuelle 2020 de l'American Society of Hematology.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit lymphome or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making Thérapie par les cellules CAR T a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Thérapie par les cellules CAR T, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
Sur la base de la recherche clé ZUMA-1, Axi-cel est actuellement autorisé pour le traitement des personnes atteintes de LBCL récidivant ou réfractaire qui ont déjà eu deux ou plusieurs lignes de traitements systémiques. L'essai ZUMA-12 est un essai multicentrique ouvert de phase 2, à un seul bras, qui s'appuie sur les résultats de l'essai ZUMA-1 pour évaluer l'utilisation d'axi-cel comme traitement de première ligne pour les patients atteints d'un LBCL à haut risque. .
Selon l'étude intermédiaire ZUMA-12, 85 % des patients traités par axi-cel ont eu une réponse globale et 74 % ont eu une réponse complète. Après un suivi médian de 9.3 mois, 70 % des patients recrutés ont présenté une réponse continue à la date limite des données.
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and syndrome de libération de cytokines were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line Thérapie par les cellules CAR T.
"Cette forme physique des lymphocytes T pourrait être liée à une plus grande efficacité thérapeutique, entraînant de meilleurs résultats pour les patients", a ajouté Neelapu.
Suite aux excellents résultats provisoires de ZUMA-12, les chercheurs prévoient de continuer à suivre les patients pour s'assurer que leurs réactions au médicament durent longtemps.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big Cellule B lymphome.
