Juillet 2022: Le crizotinib (Xalkori, Pfizer Inc.) a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés d'un an et plus chez qui on a diagnostiqué des tumeurs myofibroblastiques positives pour le lymphome anaplasique inflammatoire non résécable, récurrent ou réfractaire (ALK) qui étaient positives pour l'ALK (IMT).
L'innocuité et l'efficacité du crizotinib ont été évaluées dans deux essais multicentriques distincts, à un seul bras et en ouvert. Ces essais incluaient des patients pédiatriques et adultes atteints d'IMT ALK-positif non résécable, récurrent ou réfractaire. Les patients pédiatriques ont participé à l'essai ADVL0912 (NCT00939770), tandis que les patients adultes ont participé à l'essai A8081013 (NCT01121588).
Le taux de réponse objective était le principal indicateur d'efficacité mesuré dans ces essais (ORR). Une réponse objective a été trouvée chez 12 des 14 patients pédiatriques (ce qui correspond à un taux de réussite de 86 % avec un intervalle de confiance à 95 % allant de 57 % à 98 %) lorsque les patients ont été évalués par un comité d'examen indépendant. Cinq des sept patients adultes présentaient des signes objectifs d'amélioration.
Les symptômes de vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, éruption cutanée, troubles de la vision, infection des voies respiratoires supérieures, toux, pyrexie, douleurs musculo-squelettiques, fatigue, œdème et constipation étaient les effets indésirables les plus fréquents (35 %) chez les patients pédiatriques. Chez les patients adultes, les troubles de la vision, les nausées et les œdèmes étaient les effets indésirables survenus plus fréquemment que trente-cinq pour cent du temps.
Le crizotinib doit être administré par voie orale deux fois par jour à une dose de 250 milligrammes (mg) chez les patients adultes jusqu'à ce que la maladie s'aggrave ou qu'une toxicité inacceptable soit atteinte. L'administration orale de 280 mg/m2 deux fois par jour est la dose pédiatrique recommandée jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable.
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