Août 2022: Pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique dont les tumeurs présentent une mutation entraînant le saut de l'exon 14 de la transition mésenchymateuse-épithéliale (MET), détectée par un test approuvé par la FDA, la Food and Drug Administration a donné du capmatinib (Tabrecta , Novartis Pharmaceuticals Corp.) approbation régulière.
Sur la base du taux de réponse global initial et de la durée de la réponse dans l'essai GEOMETRY mono-1 (NCT02414139), une recherche multicentrique, non randomisée, ouverte et multicohorte, le capmatinib avait précédemment reçu une approbation accélérée pour la même indication en mai 6, 2020. Sur la base des données de 63 patients supplémentaires et de 22 mois supplémentaires de suivi pour évaluer la durabilité de la réponse et confirmer le bénéfice thérapeutique, la conversion en approbation régulière a été effectuée.
160 patients atteints de NSCLC avancé avec une mutation sautant l'exon 14 de MET ont montré une efficacité. Les patients ont reçu du capmatinib 400 mg deux fois par jour jusqu'à ce que leur maladie progresse ou que les effets indésirables deviennent intolérables.
Un comité d'examen indépendant en aveugle a déterminé l'ORR et la durée de la réponse (DOR) comme principales mesures d'efficacité (BIRC). 60 personnes qui n'avaient jamais reçu de traitement avaient un ORR de 68 % (IC à 95 % : 55, 80) et un DOR de 16.6 mois (IC à 95 % : 8.4, 22.1). L'ORR était de 44 % (IC à 95 % : 34, 54) parmi 100 patients ayant déjà reçu un traitement, et le DOR était de 9.7 mois (IC à 95 % : 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had adénocarcinome, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
Les patients ont présenté le plus souvent des œdèmes, des nausées, des douleurs musculo-squelettiques, de la lassitude, des vomissements, de la dyspnée, de la toux et une diminution de l'appétit (20 %).
Le capmatinib doit être pris par voie orale deux fois par jour à une dose de 400 mg, avec ou sans repas.
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