Juillet 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un nouveau récepteur d'antigène chimérique dirigé vers CD19 (CAR) Traitement des cellules T développé par Bristol Myers Squibb (BMS), a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA).
Thérapie cellulaire CAR-T est une sorte d'immunothérapie qui agit en modifiant les cellules T d'une personne pour reconnaître et détruire les cellules cancéreuses.
Breyanzi, un nouveau traitement par cellules T du récepteur d'antigène chimérique (CAR) dirigé contre CD19 développé par Bristol Myers Squibb (BMS), a été approuvé par le US Food and Drug Administration (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
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Les patients adultes atteints d'un lymphome à grandes cellules B (LBCL) en rechute ou réfractaire (R/R) après deux lignes ou plus de traitement systémique seront traités avec le nouveau Thérapie par les cellules CAR T. Il existe plusieurs types de LBCL, tels que le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B, le lymphome à cellules B de haut grade, le lymphome folliculaire de grade 3B et le DLBCL non décrit ailleurs, qui peuvent également se développer à partir d'un lymphome indolent.
Le cancer du LDGCB est le type le plus fréquent de lymphome non hodgkinien (LNH) et il s'agit d'une maladie agressive dans laquelle 73 % des patients ne répondent pas au traitement ou récidivent.
Breyanzi, en revanche, n'est pas recommandé pour les patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central, malgré le fait qu'il s'agisse d'un traitement potentiellement curatif.
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Breyanzi, a Thérapie par les cellules CAR T, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi a obtenu un taux de réponse global de 73 % et un taux de réponse complète (RC) de 54 % dans l'étude TRANSCEND NHL 001, qui était le plus grand essai pivot sur le LBCL 3L+.
BMS’ immunothérapie manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Thérapie CAR T-Cell en Inde est au stade des essais cliniques et, espérons-le, il sera disponible très bientôt pour un usage commercial.