Février 2023: Une approbation accélérée est accordée par la FDA au pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) pour le lymphome à cellules du manteau récidivant ou réfractaire.
Dans BRUIN (NCT03740529), un essai ouvert, multicentrique et à un seul bras de monothérapie au pirtobrutinib qui comprenait 120 patients atteints de MCL qui avaient déjà reçu un traitement par inhibiteur de la BTK, l'efficacité a été évaluée. Les patients avaient reçu une médiane de trois lignes de traitement auparavant, 93 % en ayant reçu deux ou plus. L'ibrutinib (67 %), l'acalabrutinib (30 %) et le zanubrutinib (8 %), qui étaient les inhibiteurs antérieurs de la BTK les plus fréquemment prescrits, ont été arrêtés par 83 % des patients en raison d'une maladie réfractaire ou s'aggravant. Le pirtobrutinib a été administré par voie orale une fois par jour à une dose de 200 mg et poursuivi jusqu'à ce que la maladie progresse ou que les effets secondaires deviennent intolérables.
Le taux de réponse globale (ORR) et la durée de la réponse (DOR), tels que déterminés par un comité d'examen indépendant à l'aide des critères de Lugano, étaient les principales mesures d'efficacité. Le TRO était de 50 % (IC à 95 % : 41, 59) et 13 % des répondants ont répondu à l'enquête dans son intégralité. Le taux de DOR estimé à 6 mois était estimé à 65.3 % (IC à 95 % : 49.8, 77.1) et le DOR médian estimé était de 8.3 mois (IC à 95 % : 5.7, NE).
Chez les patients atteints de MCL, la fatigue, l'inconfort musculo-squelettique, la diarrhée, l'œdème, la dyspnée, la pneumonie et les ecchymoses étaient les effets indésirables les plus fréquents (15 %). La diminution du nombre de neutrophiles, de lymphocytes et de plaquettes était une anomalie de laboratoire de grade 3 ou 4 chez 10 % des individus. Les précautions et les avertissements concernant les infections, les saignements, les cytopénies, la fibrillation et le flutter auriculaires et les deuxièmes tumeurs malignes principales sont inclus dans le matériel de prescription.
Il est conseillé de prendre 200 mg de pirtobrutinib une fois par jour jusqu'à ce que la maladie progresse ou que la toxicité devienne intolérable.
Voir les informations de prescription complètes pour Jaypirca.
