Elokuu 2023: Elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt metastaattisen paksusuolensyövän (mCRC), jota on jo hoidettu fluoropyrimidiinillä, oksaliplatiinilla ja irinotekaanipohjaisella kemoterapialla, biologisella anti-VEGF-hoidolla ja villityypin RAS-syövän osalta anti-EGFR-hoidolla. trifluridiini ja tipirasiili (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, yksittäinen lääke, on jo saanut FDA:n hyväksynnän tälle käytölle syyskuussa 2015.
SUNLIGHTissa (NCT04737187), satunnaistetussa, avoimessa, monikeskustutkimuksessa, jossa verrattiin LONSURFia bevasitsumabin kanssa yksittäisen LONSURFin kanssa 492 potilaalla, joilla oli etäpesäkkeinen paksusuolensyöpä ja jotka olivat saaneet enintään kaksi aiempaa solunsalpaajahoitoa ja jotka osoittivat sairautensa etenemistä tai Viimeisen hoito-ohjelman sietokyvyttömyys, turvallisuus ja teho arvioitiin.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevasitsumabi arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Neutropenia, anemia, trombosytopenia, väsymys, pahoinvointi, kohonnut ASAT, kohonnut ALAT, kohonnut alkalinen fosfataasi, vähentynyt natrium, ripuli, vatsakipu ja vähentynyt ruokahalu ovat LONSURFin (20 %) yleisimpiä sivutapahtumia tai laboratorioarvojen poikkeavuuksia bevasitsumabin kanssa.
Kunkin 1 päivän syklin päivinä 5–8 ja päivinä 12–28 LONSURFin suositeltu annos on 35 mg/m2 suun kautta kahdesti päivässä ruoan kanssa. Katso lisätietoja bevasitsumabin annostuksesta valmisteyhteenvedosta.
Katso LONSURFin täydelliset reseptitiedot.
