Eilen Yhdysvaltain FDA ilmoitti hyväksyvän Seattle Geneticsin vasta-aine-lääke-konjugaatin Adcetrisin (brentuksimabivedotiini) yhdistelmänä kemoterapian kanssa potilaille, joilla on aiemmin hoidettu III tai IV vaiheen klassinen Hodgkinin lymfooma (cHL). Tämä hyväksyntä merkitsee parannusta pitkälle edenneen Hodgkin-lymfooman alkuperäiseen hoitosuunnitelmaan, joka otettiin kliiniseen käytäntöön yli 40 vuotta sitten.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Hodgkinin lymfooma and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin lymfooma belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
Kliinisessä tutkimuksessa Adcetrisin potentiaali klassisen Hodgkinin lymfooman hoidossa vahvistettiin - tutkijat rekrytoivat 1,334 hoidettua potilasta, jotka olivat aiemmin saaneet keskimäärin 6 hoitojaksoa 28 päivän jaksoista aiemmin. Myöhemmin heidät jaettiin kahteen ryhmään, toinen ryhmä sai Adcetristä ja kemoterapiaa (AVD) ja toinen ryhmä vain kemoterapiaa (ABVD). Tutkimukset ovat osoittaneet, että yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on 23% pienempi riski taudin etenemisestä, kuolemasta tai uuden hoidon aloittamisen tarpeesta verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain kemoterapiaa.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to lymfoomasolut called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
