Verrattuna muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin, kuten ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC) ja rintasyöpään, pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) on suhteellisen harvinainen Yhdysvalloissa. Maailmassa todetaan vuosittain noin 500,000 XNUMX tapausta, ja suurimmalla osalla potilaista on paikallisesti edenneitä sairauksia, joista suurinta osaa hoidetaan monitieteisellä taustalla käyttämällä leikkausta, sädehoitoa ja kemoterapiaa. Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvä pään ja kaulan syöpä on tullut lähes itsenäinen sairausryhmä, jolla on ainutlaatuinen kasvainbiologia, potilasominaisuudet ja siihen liittyvien tavanomaisten riskitekijöiden, kuten tupakoinnin ja juomisen, puuttuminen, jotka usein liittyvät HNSCC Related -tautiin.
Metastaattisen pään ja kaulan syövän tehokkaiden hoitojen kehittäminen on haastavaa ja edistyminen on hidasta. Ennen vuotta 2016 tuorein hyväksyntä metastaattisille pään ja kaulan syöpälääkkeille oli setuksimabille (Erbitux) vuonna 2006.
HNSCC: llä on myös joitain kliinisiä tutkimuksia. Bevasitsumabin tehoa yhdistettynä metastasoituneen HNSCC: n platinapohjaiseen ensilinjan hoitoon arvioitiin äskettäin suuressa satunnaistetussa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 400 potilasta. Vaikka bevasitsumabin lisääminen ei parantanut merkittävästi tilastollista kokonaiselinaikaa, se paransi etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja vasteprosenttia. PD-1-estäjät nivolumabi (Opdivo) ja pembrolitsumabi (Keytruda) liittyivät myös HNSCC-hoitoarmeijaan. KEYNOTE-012 on vaiheen Ib tutkimus PD-L1: n ilmentymisen arvioimiseksi. KEYNOTE-055 on vaiheen II tutkimus kiinteän annoksen pembrolitsumabin arvioimiseksi potilaille, joilla on tulenkestävä platina ja setuksimabi. Odotamme näiden testien ilahduttavia tuloksia ja FDA: n hyväksyntää.