Tilastojen mukaan Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Japanissa hoidettuja mahasyöpäpotilaita suositellaan usein käyttämään ramusirumabia yhdessä muiden lääkkeiden kanssa mahasyövän hoitoon.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti 21. huhtikuuta 2014, että se hyväksyi Ramelicirumabin (Ramucirumab), Cyramzan tuotenimen, potilaiden hoitoon, joilla on edennyt mahasyöpä tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma. . Ramolitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen kohdistava vasta-aine, joka spesifisesti salpaa verisuonten endoteelin kasvutekijäreseptorin 2 (VEGFR2) ja myötävirran angiogeneesiin liittyviä reittejä.
FDA:n hematologia- ja onkologiatuotteiden osaston johtaja sanoi: "Vaikka mahasyövän ilmaantuvuus on vähentynyt Yhdysvalloissa viimeisten neljän vuosikymmenen aikana, potilaat tarvitsevat uusia hoitovaihtoehtoja, varsinkin jos ne eivät ole tehokkaita nykyisessä hoidossa." ”Remo Ludan Resistance on mahasyöpäpotilaille uusi vaihtoehto, jonka on osoitettu hidastavan kasvaimen kasvua ja pidentävän potilaan ikää. "
Ramusirumabin syövän vastainen periaate: Estämällä VEGF:n välittämää endoteelisolujen lisääntymistä ja migraatiota, sillä voi olla kasvaimia estävä vaikutus.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että ramusirumabi voi merkittävästi parantaa elossaoloaikaa (5.2 kuukautta vs. 3.8 kuukautta) ja pidentää taudin etenemisvapaata elinaikaa (2.1 kuukautta vs. 1.3 kuukautta) lumelääkkeeseen verrattuna.
RAINBOW-vaiheen III tutkimus osoitti, että ramolutsumabi yhdistettynä paklitakselin kanssa paransi merkittävästi keskimääräistä käyttöikää (9.6 kuukautta vs. 7.4 kuukautta), PFS:ää (4.4 kuukautta vs. 2.8 kuukautta) ja ORR:ta (28 % vs. 16 %) lumelääkkeeseen verrattuna.
Antiangiogeenisen lääkkeen ramusirumabin ja dosetakselin yhdistelmä edenneen tai metastaattisen uroteelisyövän toisen linjan hoidossa on tuottanut erittäin lupaavia tuloksia. Yhdistelmäkemoterapia sisplatiinin kanssa on metastaattisen virtsarakon syövän standardihoito, ja lisähoitovaihtoehdot ovat rajalliset ensilinjan hoidon edetessä. Tämän vaiheen 2 satunnaistetun tutkimuksen puolivälianalyysi osoitti, että yhdistelmähoito lisäsi merkittävästi taudin etenemisvapaata elinaikaa 22 viikkoon, kun taas dosetakseli yksin oli vain 10.4 viikkoa.
Yksinkertaiseen dosetakseliin verrattuna dosetakseli 75 mg/m2 yhdistettynä ramusirumabiin 10 mg/kg toisen linjan hoitosuunnitelmana platinapohjaisen kemoterapian jälkeen vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon voi merkittävästi parantaa potilaiden ORR:ta, PFS:ää ja OS:ää. Suurin etu on, että ohjelmalla on sama merkittävä vaikutus levyepiteelisyöpään ja ei-syövän hoitoon, eikä siinä ole ennalta arvaamattomia haittavaikutuksia.
Tutkimuksen tulokset osoittivat, että dosetakselin ja ramusirumabiryhmän kokonaisvaste oli merkitsevästi korkeampi kuin yksittäistä ainetta saaneen dosetakseliryhmän (22.9 % vs. 13.6 %); kun taas etenemisvapaan eloonjäämisen mediaanin suhteen hoitoryhmä ja kontrolliryhmä (on 4.5 kuukautta, VS3 kuukautta); mediaani eloonjäämisaika on hoitoryhmä ja kontrolliryhmä (10.5 kuukautta VS 9.1 kuukautta). Joidenkin alaryhmien kokonaiseloonjääminen kontrolliryhmässä voi olla pidempi (mukaan lukien okasolusyöpä ja ei-levyepiteelisyöpä).
Yhdysvaltain FDA hyväksyi yhden Ramucirumab-lääkkeen (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) edenneen tai metastaattisen maha- ja ruokatorven adenokarsinooman hoitoon, joka etenee platinapohjaisen ja fluorourasiilipohjaisen kemoterapian kautta. Hyväksyntä perustuu I4T-IE-JVBD:hen, joka on monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu (2:1), kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 355 potilasta. Tutkimus osoitti, että parhaan tukihoitoryhmän kokonaiseloonjäämisajan mediaani pelkällä ramolitsumabilla oli 5.2 kuukautta: 3.8 kuukautta (P = 0.004). Ramolutsumabia käytetään 8 mg/kg suonensisäisenä infuusiona 60 minuutin ajan joka toinen päivä. LANCET o nCOLGY 2 julkaisi REGARD-vaiheen III kliinisen tutkimuksen tulokset verkossa. Metastaattisessa mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoskohdan (GEJ) adenokarsinoomassa, joka on edennyt ensilinjan hoidon jälkeen, ramusirumabia (RAM, IMC-20131011B) esiintyy lumelääkkeeseen verrattuna. OS- ja PFS-etuja on tilastollisesti merkittäviä, ja turvallisuus on hyväksyttävää.
Ramolitsumabi hoitaa pääasiassa sairauksia
Metastaattinen virtsaputken epiteelisyöpä, keuhkosyöpä, pitkälle edennyt tai metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma ja ruokatorven risteys.
Ramuricumabin yleiset sivuvaikutukset
Yleisimmät haittavaikutukset ovat verenpainetauti, anemia, vatsakipu, askites, väsymys, ruokahaluttomuus ja hyponatremia.
Ramolitsumabia tuottaa yhdysvaltalainen Eli Lilly and Company, ja lääkettä markkinoidaan tuotenimellä Cyramza. Eli Lillyn pääkonttori on Indianapolisissa, Indianassa, Yhdysvalloissa.
Vuonna 2014 Yhdysvaltain FDA hyväksyi CYRAMZA-injektion (ramucirumabi) injektiona sairauksien hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Cyramza on uusi lääke, jonka on osoitettu pidentävän potilaan elämää ja hidastavan kasvaimen kasvua. Se tarjoaa uusia vaihtoehtoja syöpäpotilaille ja kliinikoille. Aiemman käytännön mukaan tätä lääkettä ei kuitenkaan voida markkinoida Manner-Kiinassa lyhyellä aikavälillä. Nykyisten tilastojen mukaan yhtään lääkettä ei ole markkinoitu Kiinassa seitsemän vuoden kuluessa FDA:n hyväksynnästä. Toinen julma tieto on se, että syöpäpotilaat ovat kehittyneet keskipitkäksi heti, kun heidät löydetään. Pitkälle edenneen mahasyövän 5 vuoden eloonjäämisaste on vain 40–50 %, ja keskipitkän peräsuolen syövän viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 5 %. Viiden vuoden eloonjäämisaika on myös alle 44%. Tämä tarkoittaa, että suurin osa potilaista ei voi odottaa Ramucirumab Cyramzaa.
