Maaliskuu 2023: Peter MacCallum Cancer Center (Peter Mac) Australiassa ja Cartherics Pty Ltd ovat tehneet yhteistyön kehitysohjelmasopimuksen (CDPA) kehittääkseen CTH-002:ta munasarjasyövän hoitoon.
Peter Macin suorittama kliininen tutkimus on ensimmäinen kerta, kun CAR-T-soluterapiatuotetta, joka sisältää CTH-004:ään sisällytetyt geneettiset modifikaatiot, testataan ihmisillä.
Munasarjasyöpä on Australian tappavin gynekologinen syöpä, joka vaatii yli 1,000 ihmishenkeä vuosittain. Viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 49 prosenttia, joten tutkimusta tarvitaan kiireesti, jotta diagnosoidut saisivat paremmat mahdollisuudet selviytyä.
Simon Harrison, Cellularin huippuosaamisen keskuksen johtaja immunoterapia Peter Macissa sanoi: "CAR-T-soluterapia on tehokas immunoterapia, joka on yksilöllisesti räätälöity jokaiselle potilaalle ja joka ohjaa heidän omat T-solunsa taistelemaan syöpäänsä.
"Se on noussut uudeksi hoitoparadigmaksi verisyöpä joissa se voi tuottaa täydellisiä vasteita, mikä tarkoittaa, että heidän verisyöpänsä on kadonnut potilailla, jotka ovat käyttäneet kaikki muut hoitovaihtoehdot. Peter Macin soluimmunoterapian huippuyksikkö on osa kansainvälistä laajentumispyrkimystä CAR T-soluterapia Verisyövän lisäksi olemme iloisia voidessamme tehdä yhteistyötä Carthericsin kanssa tässä ensimmäisessä ihmisillä tehdyssä munasarjasyövän kliinisessä tutkimuksessa.
Alan Trounson, Carthericsin toimitusjohtaja, sanoi: "Monet potilaat tarvitsevat apua hallintaan munasarjasyöpä ja CAR-T-terapia voisi olla heille pelin muuttaja. Ensisijaisena tavoitteenamme on varmistaa, että tämä mahdollinen hoito testataan kliinisiä tutkimuksia niin pian kuin mahdollista."
Carthericsin hallituksen neuvonantaja Heather Hawkins sanoi: ”Munasarjana syövästä selviytynyt ja potilaan puolestapuhuja, olen todella kiitollinen Cartherics-tiimin näkemyksestä, taidosta ja omistautumisesta, joka työskentelee väsymättä – pyrkien parantamaan munasarjasyöpädiagnoosin saaneiden naisten eloonjäämisasteita ja elämänlaatua. Tämä ilmoitus tuo todellista edistystä ja toivoa tähän tilaan."
Yli 80 % munasarjasyöpäpotilaista, joille alun perin tehdään onnistunut leikkaus ja hoito, uusiutuu.
Yhteistutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on valmistaa CTH-004 kliinisessä mittakaavassa ja suorittaa vaiheen I kliininen tutkimus. Tätä ohjelmaa johtaa Peter Macin soluimmunoterapian huippuyksikkö, kun taas valmistuksen suorittaa Peter Macin valmistuskumppanit Cell Therapies Pty Ltd.
Kliiniseen tutkimukseen otetaan aluksi kuudesta kahteentoista munasarjasyöpäpotilasta, joiden aikaisempi kemoterapiahoito epäonnistui. Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida CTH-004:n turvallisuutta tässä potilasryhmässä.
Cartherics ja Peter Mac ilmoittivat äskettäin yhteistyöstä CTH-001:n kanssa, joka on toinen Carthericsin kehittämä autologinen CAR-T-tuote. Yhteistyökumppanit ovat sopineet prekliinisen tiedon perusteella, että Peter Mac keskittyy CTH-004:ään.
Tietoja munasarjasyövästä
munasarjojen syöpä on sairaus, jossa epänormaali solu yhden tai molempien munasarjojen kasvu johtaa syövän kehittymiseen. Noin 314,000 207,000 uutta munasarjasyöpätapausta ja 2020 XNUMX kuolemantapausta tapahtui maailmanlaajuisesti vuonna XNUMX.
Munasarjasyöpä on alkuvaiheessaan tyypillisesti oireeton ja diagnosoidaan usein myöhäisessä vaiheessa. Leikkaus ja kemoterapia ovat yleisimpiä hoitoja joko yksin tai yhdessä. Yli 80 % munasarjasyöpäpotilaista, joille alun perin tehdään onnistunut leikkaus ja hoito, uusiutuu.
Tietoja Peter MacCallum Cancer Centeristä
Peter MacCallum Cancer Center on maailmanluokan syövän tutkimus-, koulutus- ja hoitolaitos sekä Australian ainoa julkinen terveyspalvelu, joka on omistettu yksinomaan syövänhoitoon. Keskuksessa työskentelee 3,300 750 ihmistä, mukaan lukien yli XNUMX laboratorio- ja kliinistä tutkijaa, jotka kaikki ovat omistautuneet tarjoamaan parempia syövän hoitoja, hoitoa ja mahdollisia parannuskeinoja.
Peter Macin soluimmunoterapian huippuyksikkö tukee, kehittää ja kääntää uusia solu- ja geeniterapioita vakiintuneiden toimittajiensa ja valmistuskumppaneidensa, kuten Cell Therapies Pty Ltd:n, avulla mahdollistaakseen näiden tuotteiden käytön syöpäpotilaiden kliinisissä tutkimuksissa.
Lisäksi yritys luo autologisia CAR-T-soluhoidot. Nämä hyödyntävät potilaan immuunijärjestelmän modifioituja T-soluja, jotka ovat tehokkaita potilaan syöpäsoluja vastaan. CTH-004:ää tuotetaan modifioimalla geneettisesti potilaan T-soluja kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) lisäämiseksi markkerin (TAG-72) kohdistamiseksi munasarjasyöpäsoluihin ja T-solutoiminnan suppressioon osallistuvien geenien poistamiseksi.
CAR T-soluterapia Kiinassa on kasvanut erittäin nopeasti, ja tällä hetkellä Kiinassa tehdään yli 750 kliinistä tutkimusta eri syöpätyypeistä.
