19. lokakuuta 2016 uusi lääke Olaratumabi hyväksyi Yhdysvaltain FDA: n nopeutetun hyväksynnän ja se voidaan yhdistää doksorubisiiniin tietyntyyppisten pehmytkudossarkooman (STS) hoitamiseksi aikuisilla.
tärkeä; word-wrap: break-word! tärkeä; ääriviivat: ei mitään 0px! tärkeä; "> Tämän vuoden toukokuussa FDA myönsi Olaratumabille ensisijaisen tarkastelun kelpuutuksen. Olaratumabi suunniteltiin alun perin estämään PDGFRα-signalointireitti kasvainsoluissa ja mikroympäristössä. Vastauksena tähän toimintatapaan Olaratumabi läpäisi myös FDA:n läpimurtolääkkeen, Fast Trackin ja Harvinaislääkkeiden hyväksynnän.
tärkeä; word-wrap: break-word! tärkeä; ääriviivat: ei mitään 0px! tärkeä; ”> Olaratumabi on ihmisperäinen IgG1-monoklonaalinen vasta-aine, jolla on korkea kohdistusaffiniteetti ihmisen verihiutaleperäiseen kasvutekijäreseptoriin α (PDGFRα). Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että PDGFRaa löytyy erilaisista kasvainkudosten ilmentymisestä, ja tämän reseptorin epänormaalilla aktivaatiolla on tietty suhde kasvaimiin. Prekliiniset tutkimukset uskovat, että PDGFRα voi lisätä kasvaimen proliferaatiota ja metastaattien potentiaalia.
portantti; sanan rivitys: tauko-sana! Olentärkeä; ääriviivat: ei mitään 0px! tärkeä; ”> Olaratumabi on ensimmäinen STS-alkuhoitolääke sen jälkeen, kun indosiini ja sädehoito hyväksyttiin yli 40 vuotta sitten. Näille potilaille yleisin hoitomenetelmä oli doksorubisiini tai Yhdistä muiden lääkkeiden kanssa.
tärkeä; word-wrap: break-word! tärkeä; ääriviivat: ei mitään 0px! tärkeä; ”> Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 133 potilasta, joilla oli metastaattinen STS ja joka sisälsi 25 eri kudostyyppiä, arvioitiin Olaratumabin tehoa ja turvallisuutta. Tutkimuksen tulokset osoittivat, että olaratumabi yhdistettynä kerta-adriamysiinihoitoon. Potilaiden eloonjääminen adriamysiinihoitoryhmässä parani merkittävästi, ja kokonaiseloonjäämisen mediaani oli 14.7 vs. 26.5 kuukautta; etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani 4.4 vs 8.2 kuukautta; ja kasvaimen regressioaste 7.5 % vs. 18.2 %.
tärkeä; word-wrap: break-word! tärkeä; ääriviivat: ei mitään 0px! tärkeä; ”> Olaratumabihoitoon liittyy vakavien haittatapahtumien riski, mukaan lukien infuusioon liittyvät reaktiot ja alkio-sikiövauriot. Infuusioon liittyviä reaktioita ovat hypotensio, kuume, vilunväristykset ja ihottuma. Yleisimmät hoidon sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, väsymys ja neutraali granulosytopenia, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, mukosiitti, hiustenlähtö, oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, vatsakipu, neuropatia ja päänsärky.
