Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi frukvintinibin (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) 8. marraskuuta 2023 metastaattista paksusuolensyöpää (mCRC) sairastaville aikuispotilaille, joille on tehty erityisiä aikaisempia hoitoja.
Tehokkuus arvioitiin FRESCO-2:ssa (NCT04322539) ja FRESCOssa (NCT02314819). FRESCO-2-tutkimuksessa (NCT04322539) arvioitiin 691 mCRC-potilasta, jotka kokivat taudin etenemisen aiemman fluoropyrimidiini-, oksaliplatiini-, irinotekaanipohjaisen kemoterapian, biologisen anti-VEGF-hoidon, anti-EGFR-biologisen hoidon (jos RAS-villityyppi) ja klo. vähintään yksi trifluridiinista, tipirasiilista tai regorafenibistä. Se oli kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. FRESCO-tutkimus, monikeskustutkimus Kiinassa, arvioi 416 potilasta, joilla oli etäpesäkkeitä peräsuolen syöpä joilla sairaus eteni aiemman fluoropyrimidiini-, oksaliplatiini- ja irinotekaanipohjaisen kemoterapian jälkeen.
Molemmissa tutkimuksissa potilaat jaettiin satunnaisesti joko saamaan frukvintinibia 5 mg suun kautta kerran päivässä tai lumelääkettä kunkin 21 päivän syklin ensimmäisen 28 päivän ajan. He saivat myös parhaan mahdollisen tukihoidon. Potilaita hoidettiin, kunnes tauti eteni tai ilmeni ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Ensisijainen tehokkuustulos molemmissa tutkimuksissa oli kokonaiseloonjääminen (OS). Kokonaiseloonjäämisajan mediaani FRESCO-2-tutkimuksessa oli 7.4 kuukautta (95 % CI: 6.7, 8.2) frukvintinibia saaneilla potilailla ja 4.8 kuukautta (95 % CI: 4.0, 5.8) lumeryhmässä. Vaarasuhde oli 0.66 (95 % CI: 0.55, 0.80) p-arvon ollessa alle 0.001. FRESCO-tutkimuksessa kokonaiseloonjäämisajan mediaani oli 9.3 kuukautta (95 % CI: 8.2–10.5) ensimmäisessä hoitoryhmässä ja 6.6 kuukautta (95 % CI: 5.9–8.1) toisessa. Vaarasuhde oli 0.65 (95 % CI: 0.51, 0.83) ja p-arvo oli alle 0.001.
Yleisiä sivuvaikutuksia (joita kokee vähintään 20 % potilaista) olivat kohonnut verenpaine, kämmen-plantaarinen erytrodysestesia, proteinuria, dysfonia, vatsakipu, ripuli ja astenia.
Suositeltu frukvintinibin annostus on 5 mg suun kautta kerran päivässä, ruoan kanssa tai ilman, 21 päivän syklin ensimmäisten 28 päivän ajan taudin etenemiseen tai sietämättömään toksisuuteen asti.
Syöpä
USFDA on hyväksynyt lutetium Lu 177 -dotaatin 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsipotilaille, joilla on GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, uraauurtava hoitomuoto, on äskettäin saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän lapsipotilaille, mikä on merkittävä virstanpylväs lasten onkologiassa. Tämä hyväksyntä on toivon majakka lapsille, jotka taistelevat neuroendokriinisten kasvainten (NET) kanssa. Ne ovat harvinainen mutta haastava syövän muoto, joka usein osoittautuu vastustuskykyiseksi tavanomaisille hoidoille.
Alysha Mendossa
Voi 11, 2024
