Toukokuu 2022: FDA hyväksyy spesifisen CAR-NK-hoidon FT536 kliinisen käytön kiinteiden kasvainten hoidossa CAR-NK-kliinisessä tutkimuksessa. FDA hyväksyi tammikuussa 2022 tutkivan uuden lääkehakemuksen CAR-NK-hoidolle FT536 henkilöiden hoitoon, joilla on uusiutuneita tai resistenttejä kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia. Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, paksusuolen syöpä, pään ja kaulan syöpä, mahasyöpä, rintasyöpä, munasarjasyöpä ja haimasyöpä, saavat FT536:ta monoterapiana tai yhdessä monoklonaalisen vasta-aineen kanssa. FT536 (Fate Therapeutics) on allogeeninen, monimuotoinen luonnollinen tappaja (NK) soluhoito, joka on tuotettu indusoiduista pluripotenteista kantasoluista.
Tämä on geneettisesti muokattu NK-soluhoito, joka ilmentää CAR:ta, joka kohdistuu MICA:n ja MICB:n alfa-3-domeeneihin, jotka ovat kaksi proteiinia, jotka osallistuvat suureen histokompatibiliteettikompleksiluokkaan I. Molemmat ovat stressiproteiineja, joita tuotetaan laajasti monissa kiinteissä kasvaimissa ja jotka voivat voittaa irtoaminen NK- ja T-solujen välittämän tuumoriimmuniteetin palauttamiseksi. Kaiken kaikkiaan FT536 sisältää neljä toiminnallista muutosta: patentoitu CAR, joka on kohdistettu MICA:han ja MICB:n 3-alueelle; uusi korkean affiniteetin 158 V, lohkeamaton CD16 (hnCD16) Fc-reseptori, joka tehostaa ADCC:tä; edistää tehostettuja NK-soluja. Aktiivinen IL-15-reseptorifuusio (IL-15RF); ja CD38:n ilmentymisen kumoaminen, mikä parantaa NK-solujen metabolista kuntoa, pysyvyyttä ja kasvainten vastaista toimintaa.
Odotamme, että FT536-hoito voi saada positiivisia tietoja mahdollisimman pian kiinteiden aineiden kliinisissä tutkimuksissa kasvaimet, ja se lanseerataan mahdollisimman pian potilaiden hyödyksi.
