2020. joulukuuta: Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin tutkijat havaitsivat, että axi-cel, autologinen anti-CD19 kimeerinen antigeenireseptori (CAR) T-soluhoito, on turvallinen ja tehokas ensilinjan hoito potilaille, joilla on suuri riski suuri B-solulymfooma. (LBCL), ryhmä, joka tarvitsee kipeästi uusia ja tehokkaita hoitoja.
Nämä havainnot esiteltiin American Society of Hematologyn virtuaalisessa 2020 vuosikokouksessa.
Perinteisesti noin puolet potilaista, joilla on korkean riskin LBCL, sairauden alaryhmä, jossa potilailla on kaksois- tai kolminkertainen osuma lymfooma tai kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) tunnistamat muut kliiniset riskitekijät eivät ole saavuttaneet pitkäaikaista taudin remissiota tavanomaisilla hoitomenetelmillä, kuten kemoimmunoterapialla.
Tämä koe on askel kohti tekemistä CAR T-soluterapia ensilinjan hoitovaihtoehto potilaille, joilla on aggressiivinen B-solulymfooma", sanoi Sattva S. Neelapu, MD, lymfooman ja myelooman professori. "Tällä hetkellä potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu aggressiivinen B-solulymfooma, saavat kemoterapiaa noin kuuden kuukauden ajan. CAR T-soluterapia, jos onnistuu, voi tehdä siitä kertaluonteisen infuusion ja hoito on suoritettu yhdessä kuukaudessa.
Avaintutkimukseen ZUMA-1 perustuen Axi-cel on tällä hetkellä lisensoitu sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktorinen LBCL ja jotka ovat jo saaneet kaksi tai useampia systeemisiä hoitoja. ZUMA-12-tutkimus on vaiheen 2 avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus, joka perustuu ZUMA-1-tutkimuksen tuloksiin arvioidakseen axi-celin käyttöä ensilinjan hoitona potilailla, joilla on korkean riskin LBCL. .
ZUMA-12-välitutkimuksen mukaan 85 prosentilla axi-celilla hoidetuista potilaista oli kokonaisvaste ja 74 prosentilla täydellinen vaste. Keskimääräisen 9.3 kuukauden seurannan jälkeen 70 %:lla rekrytoiduista potilaista vaste jatkui tietojen rajalla.
Valkosolujen määrän lasku, enkefalopatia, anemia ja sytokiinien vapautumisoireyhtymä were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T-soluterapia.
"Tämä T-solujen kunto voitaisiin yhdistää parempaan terapeuttiseen tehokkuuteen, mikä johtaa parempiin potilaiden tuloksiin", Neelapu lisäsi.
ZUMA-12:n erinomaisten välitulosten jälkeen tutkijat aikovat jatkaa potilaiden seurantaa varmistaakseen, että heidän reaktiot lääkkeeseen ovat pitkäkestoisia.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-solu lymfooma.
