Monikeskuksen tulokset vaihe III kliininen tutkimus osoitti, että jos iäkkäät potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia ( KLL ) hoidetaan uudella kohdennetulla lääkkeellä ibrutinibilla verrattuna aiemmin yleisesti tehokkaaseen bendamustiinihoitoon yhdessä rituksimabin kanssa. mAb: n taudin etenemisnopeus pieneni merkittävästi, mikä osoittaa myös, että rituksimabi yhdistettynä ibrutinibiin ei tuo lisäetuja pelkkään ibrutinibiin verrattuna.
CLL on vanhusten yleisin leukosyyttisyöpä. Vuonna 2016 Yhdysvaltain FDA hyväksyi ibrutinibin CLL:n ensilinjan hoidoksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ibrutinibi on tehokkaampi kuin toinen kemoterapeuttinen lääke klorambusiili, mutta missään tutkimuksessa ei ole verrattu ibrutinibia bendamustiiniin ja rituksimabiin.
Tutkimukseen osallistui 547 vanhempaa potilasta, joiden mediaani-ikä oli 71 vuotta. 1/3 määrättiin satunnaisesti ottamaan bendamustiini Tingjia Li -rituksimabia, 1/3 Lu-rituksimabin hyväksymä Nijia Li: lle, 1/3 yksin Lu-imatinibi. Tutkijat seurasivat mediaania 38 kuukautta.
Verrattuna bendamustiiniin ja rituksimabiin (74% 2 vuoden ikäisenä), ibrutinibi + rituksimabi (88% 2 vuoden kohdalla) ja pelkästään ibrutinibia saaneilla potilailla (2 Vuodessa 87%) potilailla oli pidempi etenemisvapaa eloonjäämisaste (tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma) ). Tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu eroa kolmen ryhmän kokonaiselossaoloaikoissa kahden vuoden kuluttua.
Verrattuna pelkkään ibrutinibin saamiseen rituksimabin lisääminen ibrutinibiin ei näyttänyt parantavan ennustetta. Kaiken kaikkiaan potilaat reagoivat hyvin kaikkiin kolmeen hoitovaihtoehtoon. Bendamustiinia ja rituksimabia saaneiden potilaiden kokonaisvaste oli 81% ja imatinibihoitoa saaneiden Lu-potilaiden ibrutinibia ja rituksimabia saaneiden potilaiden 93%: n vaste oli 94%.
Vaikka leukemian täydellinen hävittämisaste bendamustiinia ja rituksimabia käytettäessä oli korkeampi, tämä ero ei johtanut parempiin eloonjäämisasteisiin tai pienempiin uusiutumisasteisiin. Joten ole varovainen valitessasi huumeita.
Ibrutinibiin liittyy kuitenkin merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten eteisvärinä ja epänormaalit sydämen rytmit, jotka lisäävät aivohalvauksen ja muiden sydän- ja verisuonitautien riskiä. Potilas kiinnittää huomiota sydämen tilan seurantaan käytön aikana.
https://medicalxpress.com/news/2018-12-ibrutinib-outperforms-chemoimmunotherapy-older-patients.html