Heinäkuu 2021: Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), a novel CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T -solujen käsittely kehittämä Bristol Myers Squibb (BMS), on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (USFDA) hyväksymä.
CAR-T-soluterapia on eräänlainen immunoterapia, joka toimii muuttamalla henkilön T -soluja tunnistamaan ja tuhoamaan syöpäsoluja.
Breyanzi, a novel CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell treatment developed by Bristol Myers Squibb (BMS), has been approved by the Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (USFDA) (lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Lue myös: CAR T-soluterapia Intiassa
Aikuispotilaita, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä (R/R) suuri B-solulymfooma (LBCL) kahden tai useamman systeemisen hoidon jälkeen, hoidetaan uudella CAR T-soluterapia. There are several types of LBCL, such as primary mediastinal large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, follicular lymphoma grade 3B, and DLBCL not otherwise described, which can also develop from indolent lymphoma.
DLBCL-syöpä on yleisin ei-Hodgkin-lymfooman (NHL) tyyppi, ja se on aggressiivinen sairaus, jossa 73 prosenttia potilaista ei reagoi hoitoon tai uusiutuu.
Breyanzi -valmistetta ei sen sijaan suositella potilaille, joilla on primaarinen keskushermoston lymfooma, vaikka se on mahdollisesti parantava hoito.
Lue myös: CAR T-soluterapia Kiinassa
Breyanzi, a CAR T-soluterapia, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzin kokonaisvasteprosentti oli 73 prosenttia ja täydellisen vasteen osuus 54 prosenttia TRANSCEND NHL 001 -tutkimuksessa, joka oli 3L+ LBCL: n suurin keskeinen tutkimus.
BMS’ immunoterapia manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
CAR T-soluterapia Intiassa is in the clinical trials stage, and hopefully it will be available very soon for commercial use.
