13. heinäkuuta 2021: Saatavilla on uusi lääke ihmisille, joilla on eräänlainen maksasyöpä, nimeltään maksasolukarsinooma, joka näyttää olevan parempi kuin tavanomainen hoito (HCC). The Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi atetsolitsumabi (Tecentriq) ja bevasitsumabi (Avastin) ensilinjan hoitona pitkälle edennyttä maksasyöpää sairastaville henkilöille, joita ei voida hoitaa kirurgisesti.
Patients with liver cancer treated with Atezolizumab with Bevacizumab lived significantly longer than those treated with sorafenib in the IMbrave150 study that resulted to the approval (Nexavar). They were also able to live longer without their cancer progressing. The outcomes of the study were published in the New England Journal of Medicine on May 14th.
Yksi tutkimuksen asiantuntijoista, Richard Finn, Kalifornian yliopiston Los Angelesista, sanoi: "Tämä on merkittävä edistysaskel potilaille." "Näitä potilaita hoitavat lääkärit ovat pyytäneet tätä pitkään, ja se on valtava askel eteenpäin."
Atetsolitsumabi on immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjä, mikä tarkoittaa, että se auttaa immuunijärjestelmää löytämään ja tappamaan syöpäsoluja. Bevasitsumabi on kohdennettu lääke, joka nälkää kasvaimia estämällä uusien verisuonten kasvua.
Another targeted therapy, sorafenib, inhibits the formation of blood vessels and cancer cells. Sorafenib was the first medicine approved by the FDA vuonna 2007 tiettyjen HCC -potilaiden hoitoon.
Tim Gretenin, NCI: n syöpätutkimuskeskuksen rintakehän ja maha -suolikanavan pahanlaatuisten ryhmien apulaispäällikön mukaan, ainoat vuodesta 2007 lähtien lisensoidut HCC -hoidot eivät ole tehokkaampia kuin sorafenibi.
Pääkirjoituksessaan Robin Kelley, MD, UCSF: n Helen Diller Family Comprehensive Cancer Centeristä, totesi, että atetsolitsumabin ja bevasitsumabin yhdistelmä oli paitsi tehokkaampi myös johtanut "hämmästyttävän parempiin potilaan raportoimiin tuloksiin", kuten fyysisiin kykyihin .
Gretenin mukaan yhdistelmähoito todennäköisesti korvaa sorafenibin tavallisena ensilinjan hoitona joillekin pitkälle edennyttä HCC: tä sairastaville henkilöille.
Lisäys immuunitarkistuspisteen estäjiin
Maksa syöpä is frequently identified after it has progressed outside the liver or become interwoven with several blood arteries, making surgery impossible to treat.
Sorafenibi ja lenvatinibi (Lenvima), toinen lääke, joka hidastaa verisuonten muodostumista, ovat ainoat vaihtoehdot henkilöille, joilla on maksasyöpä ja joita ei voida hoitaa leikkauksella (on käyttökelvoton).
Immuunitarkistuspisteen estäjiä tutkittiin maksasairauden ensilinjan hoitona muutamissa kliinisissä tutkimuksissa, mutta niiden havaittiin olevan yksinään tehottomia. Tutkijat havaitsivat, että liialliset määrät VEGF -nimistä proteiinia voivat estää immuunitarkastuslääkkeiden toimimisen lisätutkimusten jälkeen.
Finnin mukaan VEGF saa aikaan uusien verisuonten muodostumisen ja muuttaa immuunijärjestelmän solujen määrää ja tyyppiä kasvaimissa ja niiden ympärillä.
Koska bevasitsumabi inhibits VEGF, researchers from Genentech and a number of medical institutions compared atezolizumab to bevacizumab in a limited study of patients with liver cancer. They reported in 2019 that the combination was more successful than atezolizumab alone and had manageable adverse effects. The IMbrave150 study is a follow-up to the previous one.
Atezolizumab Plus Bevasitsumabin turvallisuus
Yhdistelmälääkitys aiheutti useita kielteisiä vaikutuksia monille potilaille. Kaiken kaikkiaan potilaat näyttivät kuitenkin sietävän molempia lääkkeitä tohtori Gretenin mukaan.
Näillä kahdella ryhmällä esiintyi yhtä paljon sivuvaikutuksia ja kuolemantapauksia. Yhdistelmäryhmässä oli kuitenkin enemmän potilaita, joilla oli suuria haittavaikutuksia (38 prosenttia verrattuna 31 prosenttiin).
Sivuvaikutusten vuoksi vähemmän yhdistelmäryhmän potilaita keskeytti tai muutti hoidon annosta (50 prosenttia verrattuna 61 prosenttiin sorafenibiryhmässä). Vain 7% yhdistelmäryhmän potilaista lopetti molempien lääkkeiden käytön haittavaikutusten vuoksi huolimatta siitä, että useammat potilaat yhdistelmäryhmässä lopettivat jonkin lääkkeen ottamisen (16% vs. 10%).
Koska bevasitsumabi vaikuttaa verisuoniin, se voi aiheuttaa verenvuotoa tohtori Gretenin mukaan. Hän totesi, että maksasyöpä voi myös luoda muutoksia, jotka lisäävät verenvuotoriskiä, kuten alhainen verihiutaleiden määrä.
"Atetsolitsumabi- ja bevasitsumabihaarassa oli muutamia verenvuotojaksoja enemmän, mutta ne olivat silti erittäin alhaisia prosentteina", tohtori Finn lisäsi. Molemmissa ryhmissä 6 % potilaista koki merkittävää verenvuotoa bevasitsumabihoidon seurauksena.
Tohtori Gretenin mukaan "on kriittisen tärkeää valita sopiva potilasryhmä" yhdistelmähoitoa varten. Ennen lääkityksen aloittamista potilaiden on ehkä hankittava vakiokokeita verenvuotoriskitekijöiden tarkistamiseksi, hän sanoi.
Tohtori Kelley sanoi: "Vaihtoehtoista hoitoa tulisi tutkia potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski."