LUX-Lung 7 -tutkimuksen tulokset osoittavat, että kliinisen vaiheen IIb tutkimuksessa verrattiin afatinibia ja gefitinibia EGFR-mutaatioita sisältävien kasvainten hoidossa. Tulokset on julkaistu Lancet Oncology -lehdessä.
Päätutkija ja LUX-Lung 7:n ensimmäinen kirjoittaja Keunchil Park, Samsung Medical Centerin Innovatiivisen syöpälääketieteen instituutin (ICMI) johtaja, hän on professori Sungkyunkwanin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa Soulissa, Etelä-Koreassa. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että Alfa Tinibillä ja gefitinibillä on merkittäviä eroja tehokkuudessa useiden päätepisteiden ja ennalta määritettyjen potilasalaryhmien välillä. "
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of keuhkosyöpä progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective kasvain response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
Kliinisessä LUX-Lung 7 -tutkimuksessa afatinibi ja gefitinibi osoittivat samanlaisia parannuksia potilaiden raportoimissa tehokkuusmittauksissa, eikä afatinibi eronnut merkittävästi terveyteen liittyvässä elämänlaadussa gefitinibihoitoon verrattuna. Sekä afatinibi- että gefitinibihoidot ovat yleisesti hyvin siedettyjä, minkä seurauksena hoidon aiheuttamien keskeytysten määrä on yhtä suuri (6 %).
Vakavien negatiivisten tapahtumien kokonaisfrekvenssi oli afatinibi 44.4 % ja gefitinibi 37.1 %. Yleisimmät negatiiviset tapahtumat afatinibin asteella ≥3 ovat: ripuli (13 %) ja ihottuma/akne (9 %), gefitinibi: aspartaattiaminotransferaasin (AST) / alaniiniaminotransferaasin (ALAT) lisääntyminen (9 %), ihottuma/akne (3) %). Neljä lääkkeeseen liittyvää interstitiaalista keuhkosairautta, gefitinibiä, raportoitiin, eikä yhtäkään tapausta esiintynyt afatinibipotilailla. Negatiivisten tapahtumien (AE) hallitsemiseksi paremmin afatinibiannoksen muuttaminen on mahdollista joillakin potilailla, jotka täyttävät tietyt kriteerit. Koska gefitinibia voidaan käyttää vain yksi annos, sitä ei voida antaa pieninä annoksina.
LUX-Lung 7 on toinen afatinibin kliininen tutkimus, jossa verrataan ensimmäisen sukupolven EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittoria (TKI). Ensimmäisessä kliinisessä tutkimuksessa LUX-Lung 8 verrattiin afatinibia ja erlotinibia okasolukeuhkosyövän hoidossa.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
