Suuren kliinisen tutkimuksen tulokset osoittavat, että blinatumomabin (Blincyto) lisääminen potilaiden hoitoon akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) remissiossa olevat voivat auttaa heitä elämään pidempään, vaikka heidän taudistaan ei olisikaan merkkejä.
Tutkimuksessa blinatumomabin antaminen yhdessä kemoterapian kanssa sai ihmiset, joilla oli syöpä, jotka olivat menneet remissioon, elävät paljon pidempään kuin ne, jotka saivat vain kemoterapiaa, joka on nykyinen standardihoito. Tutkimuksen potilaat eivät olleet vain remissiossa, mutta heidän syövänsä ei ollut merkkejä. Tätä kutsutaan omistamiseksi vähimmäissairaus (MRD)-negatiivinen KAIKKI.
Kokeen tulokset esiteltiin American Society of Hematologyn (ASH) vuosikokouksessa New Orleansissa joulukuussa 2022.
Vuonna 2018 Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi blinatumomabi MRD-positiivisen ALL:n hoitoon potilaille, jotka olivat remissiossa, mutta joilla oli silti syövän merkkejä seurantatestien aikana. Vaikka uusiutuminen remission jälkeen on aina mahdollista, ihmisillä, joilla on MRD-positiivinen ALL, on suurempi mahdollisuus saada syöpä uusiutumaan ensimmäisen hoidon jälkeen kuin niillä, joilla ei ole MRD:tä.
ASH-kokouksessa tulokset esitettiin ihmisille, joilla ei ollut MRD ensimmäisen lääkityksensä jälkeen.
3.5 vuotta remission jälkeisen hoidon aloittamisen jälkeen 83 % blinatumomabilla ja kemoterapialla hoidetuista potilaista oli edelleen elossa, kun taas vain 65 % pelkällä kemoterapialla hoidetuista potilaista oli edelleen elossa.
Blinatumomabi tehokas myös MRD-negatiiviseen ALL:iin
B-solu ALL on yleisin ALL-tyyppi sekä aikuisilla että lapsilla. Se on eräänlainen verisyöpä joka leviää nopeasti ja on erittäin vaarallinen. Kemoterapia on vakiohoito, ja se johtaa usein remissioon. Monet ihmiset kuitenkin sairastuvat uudelleen, vaikka hoidon jälkeen tehdyt testit eivät osoita taudin merkkejä.
Immunoterapialääkkeet ovat osoittautuneet lupaaviksi keinona hoitaa syöpää sen jälkeen, kun se on mennyt remissioon, ja vähentää sen uusiutumisen riskiä.
Eräänlainen immunoterapia Blinatumomabi on nimeltään bispesifinen T-solun sitoutuja (BiTE). Se tarttuu sekä T-soluihin että syöpäsoluihin samanaikaisesti. Tämän ansiosta T-solujen on helppo löytää ja tappaa syöpäsolu tuomalla ne lähemmäksi toisiaan. Suonensisäisesti annettava lääke on osoittautunut kemoterapiaa tehokkaammaksi hoidettaessa B-ALL:ta, joka on palannut lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joita on jo hoidettu siitä.
Tämä tutkimus, jota johtaa ECOG-ACRIN Cancer Research Group NCI:n avustuksella, aloitettiin vuonna 2013 sen selvittämiseksi, voisiko blinatumomabi auttaa ihmisiä, joilla oli juuri diagnosoitu B-solu ALL.
Vaikka 488 henkilöä osallistui tutkimukseen kokonaisuudessaan, ASH:n tulokset olivat vain niille 224 henkilölle, jotka olivat remissiossa ja MRD-negatiivisia tavanomaisen alkukemoterapian jälkeen. Potilaille annettiin joko lisää kemoterapiaa blinatumomabin lisäksi tai vain kemoterapiaa. Sitten kaikki koehenkilöt saivat kemoterapiaa kuuden kuukauden välein 2.5 vuoden ajan. Joillekin ihmisille tehtiin myös luuydinsiirto, jos heidän lääkärinsä piti sitä parhaana.
Blinatumomabin lisääminen solunsalpaajahoitoon ei vain parantanut yleistä eloonjäämistä, vaan se myös sai potilaat elämään pidempään ilman, että heidän syöpänsä uusiutuisi verrattuna niihin, jotka saivat vain kemoterapiaa.
Tohtori Litzow sanoi, että kenelläkään blinatumomabia käyttävistä ihmisistä ei ollut odottamattomia sivuvaikutuksia. Jotkut blinatumomabin yleisimmistä sivuvaikutuksista ovat kuume, vasteet infuusioon, päänsäryt, infektiot, vapina ja vilunväristykset.
