در 8 ژوئن، FDA ایالات متحده Venetoclax (VENCLEXTA، AbbVie Inc. and Genentech Inc.) را برای بیماران مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) یا لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL)، با یا بدون حذف 17p، حداقل درمان دریافت کردند.
تأیید براساس MURANO (NCT02005471) است ، یک آزمایش تصادفی (1: 1) ، چندمرکزی ، با برچسب باز مقایسه ریتوکسیماب با venetoclax (VEN + R) و بنداموستین با rituximab (B + R & lt) ، 389 بیمار CLL نام گرفته در حداقل یک درمان قبلی. بیماران VEN + R پروتکل را تکمیل کردند. 5 هفته و مقدار رژیم درمانی ونتوكلاكس ، سپس شروع ریتوكسیماب ، روزانه 400 میلی گرم ونتوكلاكس ، در مجموع 24 ماه دریافت می شود. ریتوکسیماب نیاز به 6 دوره درمان در ونتوکلاکس دارد (تزریق داخل وریدی mg / m375 2 در روز 1 چرخه 1 ، mg / m500 2 تزریق وریدی در روز 1 چرخه 2-6 ، یک چرخه 28 روز). گروه کنترل . 6 چرخه B + R & lt (هر سیکل 28 روزه 1 و 2 روزه bendamustine 70mg / m 2 و ریتوکسیماب بالاتر از دوزها و برنامه ها).
بقای بدون پیشرفت (PFS) را ارزیابی کنید. پس از یک پیگیری متوسط 23 ماهه، میانگین PFS در گروه VEN + R در مقایسه با 18.1 ماه در گروه B + R به دست نیامد. نرخ پاسخ کل در گروه VEN + R 92٪ بود، در حالی که در گروه B + R 72٪ بود.
در میان بیماران تحت درمان با VEN + R ، بیشترین واکنشهای جانبی (بروز ≥ 20٪) نوتروپنی ، اسهال ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، خستگی ، سرفه و حالت تهوع بود. 64٪ این بیماران نوتروپنی درجه 3 یا 4 و 31٪ آنها نوتروپنی درجه 4 داشتند. واکنشهای جانبی جدی در 46٪ بیماران ، عفونتهای شدید در 21٪ بیماران رخ داده است ، شایعترین آن ذات الریه (9٪) بود. به دلیل کاهش سریع حجم تومور ، سندرم لیز تومور (TLS) یک عامل خطر مهم برای درمان ونتوکلاکس است. در طول درمان باید دقت شود.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
