اوت 2021: پس از شکست حداقل دو خط قبلی درمان سیستمیک، سازمان غذا و دارو تایید کرد بلوموسودیل (Rezurock، Kadmon Pharmaceuticals، LLC)یک مهارکننده کیناز، برای بیماران بزرگسال و کودکان 12 سال و بالاتر با بیماری مزمن پیوند در مقابل میزبان (GVHD مزمن).
KD025-213 (NCT03640481)، یک آزمایش تصادفی، برچسب باز، با دامنه دوز چند مرکزی که در آن 65 بیمار مبتلا به GVHD مزمن با بلوموسودیل 200 میلی گرم خوراکی یک بار در روز تحت درمان قرار گرفتند، برای ارزیابی اثربخشی استفاده شد.
The overall response rate (ORR) through Cycle 7 Day 1 was the primary efficacy end measure, with overall response defined as a full response (CR) or partial response (PR) according to the 2014 NIH Consensus Development Project on Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease guidelines. The ORR was 75% (95 percent CI: 63, 85); 6% of patients had a complete response, and 69 percent had a partial response. The average time it took to get a first answer was 1.8 months (95 percent CI: 1.0, 1.9). The median duration of response for chronic GVHD was 1.9 months, measured from first response through progression, death, or new systemic treatments (95 percent CI: 1.2, 2.9). No mortality or new systemic medication initiation occurred in 62 percent (95 percent CI: 46, 74) of patients who achieved response for at least 12 months after response.
عفونت، آستنی، حالت تهوع، اسهال، تنگی نفس، سرفه، ادم، خونریزی، درد شکمی، درد عضلانی اسکلتی، سردرد، کاهش فسفات، افزایش گاما گلوتامیل ترانسفراز، کاهش لنفوسیت ها و فشار خون بالا شایع ترین واکنش های آزمایشگاهی (20%) بودند. ناهنجاری ها
Belumosudil باید یک بار در روز، همراه با غذا، در دوز 200 میلی گرم مصرف شود.
