2022 مارس: محققان مرکز سرطان اندرسون دانشگاه تگزاس کشف کردند که axi-cel، یک گیرنده آنتی ژن کایمریک ضد CD19 اتولوگ (درمان با سلول T CAR)، یک درمان خط اول ایمن و موثر برای بیماران مبتلا به سلول های B بزرگ پرخطر است. لنفوم (LBCL)، گروهی که نیاز مبرم به درمان‌های جدید و مؤثر دارند.
این یافته ها در نشست سالانه مجازی انجمن هماتولوژی آمریکا در سال 2020 ارائه شد.
به طور سنتی، حدود نیمی از بیماران مبتلا به LBCL پرخطر، زیرگروهی از بیماری که در آن بیماران مبتلا به لنفوم دو یا سه گانه یا عوامل خطر بالینی اضافی شناسایی شده توسط شاخص بین المللی پیش آگهی (IPI) هستند، به بیماری طولانی مدت دست پیدا نکرده اند. بهبودی با رویکردهای درمانی استاندارد مانند شیمی ایمونوتراپی.
این آزمایش نشان دهنده گامی به سوی ساخت است سلول درمانی T CAR Sattva S. Neelapu، MD، استاد دانشگاه گفت: یک گزینه درمانی خط اول برای بیماران مبتلا به لنفوم سلول B تهاجمی. لنفوم و میلوما در حال حاضر، بیماران مبتلا به لنفوم تهاجمی سلول B که به تازگی تشخیص داده شده اند، حدود شش ماه شیمی درمانی می شوند. سلول درمانی T CARدر صورت موفقیت آمیز بودن، ممکن است انفوزیون یک بار مصرف شود و درمان در یک ماه کامل شود.
بر اساس تحقیقات کلیدی ZUMA-1، Axi-cel در حال حاضر دارای مجوز برای درمان افراد مبتلا به LBCL عودکننده یا مقاوم به درمان است که قبلاً دو یا چند خط درمان سیستمیک داشته‌اند. کارآزمایی ZUMA-12 یک کارآزمایی با برچسب باز، تک بازو و چند مرکزی فاز 2 است که بر اساس یافته های کارآزمایی ZUMA-1 برای ارزیابی استفاده از axi-cel به عنوان درمان خط اول برای بیماران مبتلا به LBCL پرخطر است. .
طبق مطالعه موقت ZUMA-12، 85 درصد از بیماران تحت درمان با axi-cel پاسخ کلی و 74 درصد پاسخ کامل داشتند. پس از یک پیگیری متوسط 9.3 ماهه، 70 درصد از بیماران استخدام شده پاسخ مستمری را در قطع داده ها نشان دادند.
کاهش تعداد گلبول های سفید، آنسفالوپاتی، کم خونی و سندرم رهش سیتوکین شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با درمان آکسی سل بودند. در زمان تجزیه و تحلیل داده ها، تمام عوارض جانبی برطرف شده بود.
علاوه بر این، در مقایسه با زمانی که محصولات ایمونوتراپی از بیمارانی که قبلاً چندین خط شیمی درمانی دریافت کرده بودند، تولید می‌شد، سطح اوج سلول‌های CAR T موجود در خون و همچنین متوسط گسترش سلول‌های CAR T در این کارآزمایی بالاتر بود. خط اول سلول درمانی T CAR.
Neelapu افزود: "این تناسب سلول T می تواند با اثربخشی درمانی بیشتر مرتبط باشد، که منجر به نتایج بهتر برای بیمار می شود."
پس از نتایج موقت عالی ZUMA-12، محققان قصد دارند به پیگیری بیماران ادامه دهند تا اطمینان حاصل کنند که واکنش آنها به دارو طولانی مدت است.
نیلاپو گفت: «یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده لازم است تا به طور قطع نشان دهد که درمان با سلول‌های CAR T نسبت به مراقبت‌های استاندارد موجود با شیمی‌ایمونوتراپی در این بیماران پرخطر در صورتی که پاسخ‌ها پس از پیگیری طولانی‌مدت پایدار باشد، برتر است.» همچنین این سوال مطرح می شود که آیا سلول CAR T درمان باید در بیماران در معرض خطر متوسط با سلول B بزرگ آزمایش شود لنفوم
