طبق آمار، بیماران مبتلا به سرطان معده که در ایالات متحده، اروپا و ژاپن تحت درمان قرار می‌گیرند، اغلب توصیه می‌شود از راموسیروماب در ترکیب با سایر داروها برای درمان سرطان معده استفاده کنند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در 21 آوریل 2014 اعلام کرد که Ramelicirumab (Ramucirumab) نام تجاری Cyramza را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته معده یا آدنوکارسینوم محل اتصال معده به مری تایید کرده است. . رامولیزوماب یک آنتی بادی هدف گیری مونوکلونال انسانی است که به طور خاص گیرنده 2 فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGFR2) و مسیرهای مرتبط با رگ زایی پایین دست را مسدود می کند.
مدیر بخش محصولات هماتولوژی و انکولوژی سازمان غذا و داروی آمریکا گفت: اگرچه در چهار دهه گذشته میزان بروز سرطان معده در ایالات متحده کاهش یافته است، بیماران به گزینه های درمانی جدید به ویژه زمانی که برای درمان های فعلی موثر نیستند، نیاز دارند. Remo Ludan Resistance یک گزینه جدید برای بیماران مبتلا به سرطان معده است که نشان داده شده است که رشد تومور را کند می کند و عمر بیمار را طولانی می کند. "
اصل ضد سرطانی راموسیروماب: با مهار تکثیر و مهاجرت سلول های اندوتلیال با واسطه VEGF، می تواند اثر ضد توموری داشته باشد.
کارآزمایی‌های بالینی نشان داده‌اند که راموسیروماب می‌تواند بقای قابل توجهی را بهبود بخشد (5.2 ماه در مقابل 3.8 ماه) و بقای بدون پیشرفت (2.1 ماه در مقابل 1.3 ماه) را در مقایسه با دارونما افزایش دهد.
کارآزمایی RAINBOW فاز III نشان داد که رامولوزوماب همراه با پاکلیتاکسل به طور قابل توجهی میانگین سیستم عامل (9.6 ماه در مقابل 7.4 ماه)، PFS (4.4 ماه در مقابل 2.8 ماه) و ORR (28٪ در مقابل 16٪) را در مقایسه با دارونما بهبود بخشید.
ترکیب داروی ضد رگ زایی راموسیروماب و دوستاکسل در خط دوم درمان سرطان یوروتلیال پیشرفته یا متاستاتیک نتایج بسیار امیدوارکننده ای به همراه داشته است. شیمی درمانی ترکیبی با سیس پلاتین درمان استاندارد برای سرطان مثانه متاستاتیک است و گزینه های درمانی بعدی پس از پیشرفت خط اول درمان محدود می شود. تجزیه و تحلیل میان مدت این کارآزمایی تصادفی فاز 2 نشان داد که درمان ترکیبی به طور قابل توجهی بقای بدون پیشرفت را به 22 هفته افزایش داد، در حالی که دوستاکسل به تنهایی تنها 10.4 هفته بود.
در مقایسه با دوستاکسل تک عاملی، دوستاکسل 75 میلی گرم بر متر مربع همراه با راموسیروماب 2 میلی گرم بر کیلوگرم به عنوان یک طرح درمانی خط دوم پس از شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین برای مرحله IV سرطان ریه سلول غیر کوچک می تواند به طور قابل توجهی ORR، PFS و OS بیماران را بهبود بخشد. بزرگترین مزیت این است که این برنامه همان اثر قابل توجهی را روی کارسینوم سلول سنگفرشی و کارسینوم سلول غیر سنگفرشی دارد و هیچ واکنش نامطلوب غیرقابل پیش بینی وجود ندارد.
نتایج کارآزمایی نشان داد که میزان پاسخ کل دوستاکسل همراه با گروه راموسیروماب به طور قابل توجهی بالاتر از گروه تک عاملی دوستاکسل بود (22.9٪ در مقابل 13.6٪). در حالی که از نظر میانگین بقای بدون پیشرفت، گروه درمان و گروه کنترل (4.5 ماه، VS3 ماه وجود دارد). میانگین زمان بقا گروه درمان و گروه کنترل (10.5 ماه در مقابل 9.1 ماه) است. بقای کلی برخی از زیر گروه ها در گروه کنترل می تواند طولانی تر باشد (از جمله کارسینوم سلول سنگفرشی و کارسینوم سلول غیر سنگفرشی).
FDA ایالات متحده تنها یک داروی Ramucirumab (Ramucirumab، Cyramza، Eli Lilly and Company) را برای آدنوکارسینومای پیشرفته یا متاستاتیک معده و مری که از طریق شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین و بر پایه فلورواوراسیل پیشرفت می کند، تأیید کرد. این تایید بر اساس I4T-IE-JVBD، یک مطالعه چند ملیتی، چند مرکزی، تصادفی شده (2: 1)، کنترل شده دوسوکور از 355 بیمار ثبت نام شده است. مطالعه نشان داد که میانگین بقای کلی بهترین گروه درمان حمایتی با رامولیزوماب به تنهایی 5.2/3.8 ماه بود: 0.004/8 ماه (60/2 = P). استفاده از رامولوزوماب 20131011 میلی گرم بر کیلوگرم انفوزیون داخل وریدی به مدت 1121 دقیقه در هر دو روز است. LANCET o nCOLGY XNUMX نتایج مطالعه بالینی REGARD فاز III را به صورت آنلاین منتشر کرد. در آدنوکارسینوم متاستاتیک معده یا اتصال معده به مری (GEJ) که پس از درمان خط اول پیشرفت کرده است، Ramucirumab (RAM, IMC-XNUMXB) در مقایسه با دارونما وجود دارد. مزایای آماری قابل توجهی از سیستم عامل و PFS وجود دارد و ایمنی قابل قبول است.
رامولیزوماب عمدتاً بیماری ها را درمان می کند
سرطان اپیتلیال مجرای ادرار متاستاتیک، سرطان ریه، آدنوکارسینوم پیشرفته یا متاستاتیک معده و اتصال مری معده.
عوارض جانبی رایج Ramuricumab
شایع ترین عوارض جانبی عبارتند از: فشار خون بالا، کم خونی، درد شکم، آسیت، خستگی، از دست دادن اشتها و هیپوناترمی.
رامولیزوماب توسط شرکت Eli Lilly و کمپانی ایالات متحده تولید می شود و این دارو با نام تجاری Cyramza به بازار عرضه خواهد شد. دفتر مرکزی الی لیلی در ایندیاناپولیس، ایندیانا، ایالات متحده آمریکا قرار دارد.
در سال 2014، FDA ایالات متحده تزریق CYRAMZA (ramucirumab) را برای درمان بیماری ها در ترکیب با سایر داروها تأیید کرد. Cyramza داروی جدیدی است که نشان داده شده است عمر بیمار را طولانی می کند و رشد تومور را کند می کند. گزینه های جدیدی را برای بیماران سرطانی و پزشکان فراهم می کند. با این حال، طبق روال گذشته، این دارو نمی تواند در کوتاه مدت در سرزمین اصلی چین به بازار عرضه شود. طبق آمار فعلی، طی هفت سال پس از تایید FDA، هیچ دارویی در چین به بازار نیامده است. یکی دیگر از داده‌های بی‌رحمانه این است که بیماران سرطانی به‌محض کشف تا اواسط پیشرفته پیشرفت کرده‌اند. بقای 5 ساله بیماران مبتلا به سرطان معده پیشرفته تنها 40٪ -50٪ است و نرخ بقای 5 ساله سرطان روده بزرگ متوسط پیشرفته تنها 44٪ است. زمان بقای 5 ساله نیز کمتر از 50 درصد است. این بدان معنی است که اکثریت قریب به اتفاق بیماران نمی توانند برای Ramucirumab Cyramza صبر کنند.
